NCT07148427Toborzás még nem indult2. fázis
Immunotherapy Combined With Anti-angiogenic Therapy and Chemotherapy for Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
A Single-arm, Phase II Clinical Study Protocol of Lparomlimab and Tuvonralimab in Combination With Regorafenib and Chemotherapy as First-line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Gastric/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A single-arm, Phase II clinical study protocol of Apatolimab Tovolimab in combination with regorafenib and chemotherapy as first-line treatment for locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 24.
- Kezdés
- 2025. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07148427
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of other malignancies within 5 years prior to treatment, with the exception of adequately treated cervical carcinoma in situ, basal cell or squamous cell carcinoma of the skin, locally treated prostate cancer, and ductal carcinoma in situ (hormone therapy for non-metastatic prostate cancer or breast cancer is permitted).
- History of bleeding within 4 weeks prior to screening, with any bleeding event graded as ≥3 according to CTCAE 5.0.
- Thrombotic events (arterial or venous) within 6 months prior to screening, such as cerebrovascular accident, deep vein thrombosis (excluding previously thrombosed veins deemed healed by the investigator), and pulmonary embolism.
- History of immunodeficiency, or other acquired or congenital immunodeficiency diseases, or history of organ transplantation.
- Patients who have previously received anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA-4 antibodies at any time.
Más betegség
- Patients with severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal dysfunction.
- Hypertension that cannot be controlled with antihypertensive medications (systolic blood pressure >140 mmHg, diastolic blood pressure >90 mmHg).
Egyéb
- Known HER2-positive expression (immunohistochemistry [IHC] 3+ or 2+ with a fluorescence in situ hybridization HER2:CEP17 ratio ≥2).
- Known central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis.
Kiket keres a vizsgálat
- Willing to participate in this study and has signed the informed consent form.
- Age greater than 18 years, regardless of gender.
- Histologically confirmed unresectable locally advanced or metastatic G/GEJ adenocarcinoma.
- No prior systemic treatment for unresectable locally advanced or metastatic G/GEJ adenocarcinoma. Previous neoadjuvant and/or adjuvant therapy is acceptable, but all systemic treatments must have been completed at least 6 months prior to the diagnosis of unresectable or metastatic disease.
- PD-L1 combined positive score (CPS) less than 1 as determined by tissue testing.
- At least one measurable lesion according to RECIST 1.1 criteria.
- ECOG performance status 0-1.
- Life expectancy >3 months.
- Adequate organ and marrow function:
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.