NCT07148739Toboroz4. fázis
Ensuring Access to Optimal Therapy in CF: The ENACT Study
Ensuring Access to Optimal Therapy in Cystic Fibrosis: The ENACT Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is examining the action and effects of several new drugs in the treatment of cystic fibrosis in children. In addition, several genetic factors are examined. The hope is that the ability to determine prior to treatment those individuals who will or will not respond to existing therapies will avoid needless risk of side effects and the high cost of a potentially ineffective treatment regimen. Understanding the way these drugs work in the body and the best way to study them is critical to expanding the use of these drugs to all patients with cystic fibrosis (CF).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 2.
- Kezdés
- 2025. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT07148739
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- recent significant unintentional weight loss, as determined by the investigator, in the 4 weeks prior to screening
- history of alcohol or substance abuse in the 6 months prior to screening
- participation in a study involving an investigational intervention within 28 days (or 5 half-lives, whichever is longer) prior to screening
Más betegség
- in the opinion of the Investigator, medical or psychiatric illness, or other conditions that would interfere with participation
Egyéb
- pregnant or breastfeeding female
Kiket keres a vizsgálat
- documentation of CF diagnosis per CFF diagnostic criteria and known CFTR genotype
- age 2 years and older
- ability to provide written informed consent and/or assent (by subject and/or legal guardian)
- on a stable dose of triple combination CFTR modulator therapy for at least two weeks prior to Visit 1
- clinically stable lung disease, defined as no documented acute decrease in FEV1 > 10%, OR use of additional antibiotics (intravenous [IV] or oral [PO]) within 4 weeks prior to screening
Életkor a regiszterben: 3 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arkansas Children's Hospital | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Washington | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.