NCT07148895Csak meghívásos
Assessing Post-operative Outcomes After Children's Sistrunk Procedure With or Without a Drain
A Prospective, Randomized, Multi-Center Trial Assessing Post-Operative Outcomes Following Pediatric Sistrunk Procedures With or Without Drain Placement
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Purpose of the Study: This study looks at how kids recover after a type of neck surgery called the Sistrunk procedure. Some kids have a small tube (called a drain) placed during surgery, and some do not. The goal is to see if using a drain makes a difference in how well they heal. Who Is in the Study: Children who are having surgery to remove a thyroglossal duct cyst-a common lump in the neck that some kids are born with. Main Questions the Study Wants to Answer: Does using a drain lower the chance of problems at the surgery site? Does using a drain change how often kids need more treatment or have to go back to the hospital? What Will Happen: Kids will have the Sistrunk surgery, with or without a drain. Doctors will watch how they heal and check for any problems, like infections, needing more procedures, or going back to the hospital.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 178 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 22.
- Kezdés
- 2026. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- NCT-szám
- NCT07148895
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 178
- 2026. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with confirmed bleeding or immunodeficiency disorders as previously documented in electronic medical record.
- Revision surgery if prior formal Sistrunk performed.
Más betegség
- Evidence of overt infection at the time of surgery
Egyéb
- Lesions greater than 3cm on preoperative ultrasound or axial imaging
- Lingually positioned lesions.
- Coexistent lesion excision (e.g., branchial cleft cyst excision, thyroidectomy)
- Entry into oropharynx noted during procedure.
- Patients in whom the surgeon deems a drain is necessary.
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 18 and younger
- Diagnosis of a <3cm midline neck mass, tract or sinus as determined by preoperative physical examination and imaging
- Patient scheduled for Sistrunk procedure (excision of TGDC)
- Patient assigned to the drain or no drain groups at the time of surgery.
- Sistrunk procedure performed per best practices and standardized per surgical study protocol.
- Patient admitted for overnight observation.
- Thyroglossal duct cyst confirmed on final pathology.
Életkor a regiszterben: 3 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Connecticut Children's | Hartford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.