NCT07149441Fut, nem toboroz
Efficacy and Mechanism of FMT in the Treatment of Inflammatory Bowel Disease: an Open-label Randomized Controlled Study
Efficacy and Mechanism of Fecal Microbiota Transplantation in the Treatment of Inflammatory Bowel Disease: an Open-label Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study enrolled 94 patients with UC or CD. Two groups received either 8-week intestinal bacterial transplant capsule therapy or biological therapy, respectively. The control group received biological therapy alone, while the experimental group received biological therapy combined with FMT. Both groups were followed up for 52 weeks after discharge. The efficacy of FMT capsule therapy on the subjects' UC or CD symptom-related scores and its effect on remodeling the intestinal flora were observed, and its safety was verified.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 24.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai 10th People's Hospital
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07149441
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 94
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Biological agents (such as anti-TNF-α drugs, vedolizumab, etc.) were used in the past, but no clinical remission was achieved.
- Can tolerate oral enterobacteria transplantation capsule treatment.
Életkor
- Adults aged 18-65.
Egyéb
- The diagnosis was UC or CD, and the diagnosis was based on clinical, endoscopic and pathological evidence.
- IBD should be diagnosed for at least 6 months to rule out the possibility of natural remission of new cases.
- Patients should be in mild to moderate active stage (UC: Mayo score 3-10; CD: CDAI score: 150-449)
- Voluntary participation and signing of informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- The diagnosis was UC or CD, and the diagnosis was based on clinical, endoscopic and pathological evidence.
- IBD should be diagnosed for at least 6 months to rule out the possibility of natural remission of new cases.
- Patients should be in mild to moderate active stage (UC: Mayo score 3-10; CD: CDAI score: 150-449)
- Biological agents (such as anti-TNF-α drugs, vedolizumab, etc.) were used in the past, but no clinical remission was achieved.
- Voluntary participation and signing of informed consent.
- Adults aged 18-65.
- Can tolerate oral enterobacteria transplantation capsule treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Tenth People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.