NCT07149545Befejeződött
Electrophysiologist-led Deep Sedation Protocols for Pulsed Field Ablation for Atrial Fibrillation Using a Bipolar Tip-Catheter: The DEEP-PFA Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The DEEP-PFA trial is an investigator-initiated, prospective, single-center, three-arm (1: 1: 1), randomized controlled study comparing three anesthesia regimens-midazolam + fentanyl (DS1), flurbiprofen + midazolam + fentanyl (DS2), and dexmedetomidine + midazolam + fentanyl (DS3)-for non-airway-assisted pulsed-field ablation (PFA) in atrial fibrillation (AF). Patients scheduled for atrial fibrillation ablation at Beijing Anzhen Hospital will be screened for eligibility. Following signature of informed consent, patients who meets all inclusion criteria without any exclusion criteria, will be randomly assigned at a 1:1:1 ratio to one of three groups: (1) DS1: Traditional Midazolam Group (Midazolam + Fentanyl); (2) DS2: Enhanced Analgesia Group (Flurbiprofen + Midazolam + Fentanyl); or (3) DS3: Enhanced Sedation Group (Dexmedetomidine + Midazolam + Fentanyl). The primary endpoint of this study was the proportion of patients achieving a Ramsay sedation score of ≥3 at the start of ablation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 24.
- Kezdés
- 2025. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 27.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07149545
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 240
- 2025. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known hypersensitivity or allergy to study medications (fentanyl, midazolam, dexmedetomidine, flurbiprofen axetil)
- Heart failure NYHA class III-IV
- Severe obstructive sleep apnea syndrome
- Severe respiratory disease, significant hepatic or renal dysfunction, advanced malignancy, or comorbidities with expected survival <1 year
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Refusal to participate
- Other circumstances deemed unsuitable for participation by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years
- Diagnosis of paroxysmal or persistent atrial fibrillation with clinical indication for catheter ablation
- Planned use of PFA as the ablation strategy
- Ability and willingness to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.