NCT07149662Toborzás még nem indult
Immune System Effects in Children Born to Women With Multiple Sclerosis Treated With Monoclonal Antibody Therapy During Pregnancy
B-cellspåverkan i Barn Till Kvinnor Med Multipel Skleros Och Rituximabbehandling före Eller Under Graviditeten (B-cell Effects in Children Born to Women With Multiple Sclerosis and Rituximab Treatment Before or During Pregnancy)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to learn about consequences for the child when the mother is treated with rituximab (or other monoclonal CD-20 antibodies) before or during pregnancy. The main questions it aims to answer are: * Is the infant's immune system effected with lower levels of B-cell markers, higher rates of infections or poor vaccine response? * Are the monoclonal CD20-antibodies fully eliminated in women treated within 6 (12) months prior to conception? Participants will: * At the time of clinical routine blood sampling (at the end of each trimester) the becoming mother will give some additional blood samples for analysis of drug concentration * Within the first year postpartum the child will leave a blood sample to detect antibodies induced by vaccination or infections * Within our routine contacts with the participant (mother) will be asked about infections in both the mother and the child
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 111 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 30.
- Kezdés
- 2026. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Region Stockholm
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT07149662
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 111
- 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous stem cell transplantation
Kiket keres a vizsgálat
- Established multiple sclerosis diagnosis
- Rituximab, ocrelizumab, ofatumumab or other monoclonal CD-20 antibody has been administered within 6 (12) months prior to or during pregnancy
- Other immun modulation treatment has been administered within 6 (12) months prior to or during pregnancy
- No treatment has been administered within 6 (12) months prior to or during pregnancy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Academic specialist center, Center for Neurology | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.