Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07149662Toborzás még nem indult

Immune System Effects in Children Born to Women With Multiple Sclerosis Treated With Monoclonal Antibody Therapy During Pregnancy

B-cellspåverkan i Barn Till Kvinnor Med Multipel Skleros Och Rituximabbehandling före Eller Under Graviditeten (B-cell Effects in Children Born to Women With Multiple Sclerosis and Rituximab Treatment Before or During Pregnancy)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to learn about consequences for the child when the mother is treated with rituximab (or other monoclonal CD-20 antibodies) before or during pregnancy. The main questions it aims to answer are: * Is the infant's immune system effected with lower levels of B-cell markers, higher rates of infections or poor vaccine response? * Are the monoclonal CD20-antibodies fully eliminated in women treated within 6 (12) months prior to conception? Participants will: * At the time of clinical routine blood sampling (at the end of each trimester) the becoming mother will give some additional blood samples for analysis of drug concentration * Within the first year postpartum the child will leave a blood sample to detect antibodies induced by vaccination or infections * Within our routine contacts with the participant (mother) will be asked about infections in both the mother and the child

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
111 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 30.
Kezdés
2026. febr.
Elsődleges befejezés
2027. okt.
Fő szponzor
Region Stockholm
NCT-szám
NCT07149662

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 111
  • 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous stem cell transplantation

Kiket keres a vizsgálat

  • Established multiple sclerosis diagnosis
  • Rituximab, ocrelizumab, ofatumumab or other monoclonal CD-20 antibody has been administered within 6 (12) months prior to or during pregnancy
  • Other immun modulation treatment has been administered within 6 (12) months prior to or during pregnancy
  • No treatment has been administered within 6 (12) months prior to or during pregnancy

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Academic specialist center, Center for NeurologyStockholmSvédországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.