NCT07150000Toboroz
Clinical Assessment for Rheumatologic Disease - Research and Advancement in Safety and Efficacy
CARe RAiSE Study - Clinical Assessment for Rheumatologic Disease - Research and Advancement in Safety and Efficacy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The CARe RAiSE project represents a pioneering translational initiative aimed at advancing precision medicine in the treatment of autoimmune rheumatic diseases. The primary objective is the development and implementation of an innovative cell-based ex vivo assay that enables individualized prediction of therapeutic response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). By identifying the most effective treatment option for each patient, this approach seeks to enhance therapeutic efficacy, reduce time to clinical response, and minimize healthcare costs. Despite the availability of numerous DMARDs, clinical decision-making remains largely empirical due to considerable interindividual variability in treatment response. This frequently results in a prolonged trial-and-error process, placing a significant burden on patients and the healthcare system. CARe RAiSE aims to overcome this limitation by providing a functional diagnostic tool that can predict a patient's immunological response to specific DMARDs prior to treatment initiation. The assay is based on peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) obtained from individual patients, enabling a physiologically relevant assessment of immune responsiveness to targeted therapies. Combining high-content imaging with homogeneous well-based cytokine and inflammasome activity assays, the platform allows for a detailed single-cell analysis of inflammatory pathways. These data are used to generate predictive signatures of treatment response, thereby facilitating a mechanistically informed and personalized therapeutic strategy. Through this approach, CARe RAiSE introduces a scientifically grounded, efficient, and patient-specific method for DMARD selection, with the potential to substantially improve patient outcomes and reduce the socioeconomic impact of autoimmune rheumatic diseases.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 24.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- University of Bonn
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis, Pikkelysömör, Arthritis psoriatica, ANCA-asszociált vasculitis, Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT07150000
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of a known or active rheumatologic disease.
Egyéb
- Refusal to participate in the study or inability to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants aged ≥ 18 years
- Signed written informed consent to participate voluntarily in the study.
- Confirmed diagnosis (by the treating physician) of one of the following autoimmune or autoinflammatory rheumatic diseases:
- Rheumatoid arthritis (RA)
- Psoriatic arthritis (PsA)
- Axial spondyloarthritis (axSpA)
- Giant cell arteritis (GCA)
- Connective tissue diseases, including:
- Systemic lupus erythematosus (SLE)
- Systemic sclerosis (SSc)
- Mixed connective tissue disease (MCTD)
- Idiopathic inflammatory myopathies (IIM)
- ANCA-associated vasculitides (AAV), including:
- Microscopic polyangiitis (MPA)
- Granulomatosis with polyangiitis (GPA)
- Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)
- Autoinflammatory diseases, including
- Familial Mediterranean fever (FMF)
- Cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS)
- TNF receptor-associated periodic syndrome (TRAPS)
- Adult-onset Still's disease (AOSD)
- Participants aged ≥ 18 years (capable of providing informed consent).
- Signed written informed consent to participate voluntarily in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Bonn | Bonn | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.