NCT07150299Toboroz
Myocardial Perfusion Changes Following Optimal Medical Treatment in Symptomatic Hypertrophic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Microvascular dysfunction is a hallmark of hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM) and can be visualized non-invasively using cardiac magnetic resonance (CMR) perfusion imaging. In parallel, the six-minute walk test (6MWT) is an established clinical tool to assess submaximal exercise capacity in patients with structural heart disease. Despite its widespread use, the relationship between objective changes in myocardial perfusion and functional improvements assessed by the 6MWT remains insufficiently explored in patients with HOCM on optimal medical therapy (OMT). Aim:This study aims to evaluate whether changes in functional capacity, measured by the 6MWT, correlate with changes in myocardial perfusion reserve (MPR) in HOCM patients treated with OMT. Methods: We will include patients diagnosed with obstructive HCM who previously underwent clinically indicated CMR perfusion scans for risk stratification. These patients are regularly followed in the HCM outpatient clinic of the Medical University of Vienna, where standardized 6MWTs are performed in routine care. Approximately one year after the baseline CMR, a follow-up CMR will be conducted to assess changes in perfusion parameters. This second CMR is clinically justified for improved individual risk stratification as recommended by the 2023 ESC Guidelines on Cardiomyopathies. The primary objective is to assess the correlation between the change in the walking distance in the 6MWT and the change in MPR over a one-year interval. Secondary endpoints include changes in myocardial blood flow (MBF) at rest and during pharmacological stress. All assessments will be integrated with clinical, echocardiographic, and laboratory evaluations.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 24.
- Kezdés
- 2025. szept. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT07150299
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Significant coronary artery disease and/or prior stent implantation or coronary artery bypass graft surgery
- History of sudden cardiac arrest or sustained ventricular arrhythmia 12 months prior to screening
Más betegség
- Known allergy to contrast agent
- Alternative disease causing hypertrophic cardiomyopathy (e.g. cardiac amyloidosis, Morbus Fabry)
Laborértékek
- Significant hepatic impairment defined as 3x upper limit of normal of transaminases, total bilirubin, or alkaline phosphatase; hepatic cirrhosis
Egyéb
- Claustrophobia or other contraindication for CMR imaging
- Glomerular filtration rate \< 30ml/min/m2
- Pregnant women (and women with childbearing potential with desire for pregnancy)
- Breastfeeding women
- Unwillingness to comply with the study protocol and its procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Age \> 18 years
- Willingness to provide written informed consent
- Diagnosis of obstructive HCM based on ESC 2023 criteria
- Planned CMR with myccardial perfusion for clinical purposes
- Receiving guideline-conform OMT
- Ability and willingness to undergo follow-up imaging and testing
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vienna | Ausztria | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.