NCT07150377Toborzás még nem indult2. fázis
A Phase II Single-Arm Study of Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706) in Combination With Lenvatinib and TACE for Advanced Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy of Iparomlimab and Tuvonralimab in combination with Lenvatinib and TACE for advanced hepatocellular carcinoma by assessing Progression-Free Survival (PFS).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 24.
- Kezdés
- 2025. aug. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 24.
- Fő szponzor
- The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07150377
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 41
- 2025. aug. 24. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 24.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant hepatic encephalopathy.
- History of clinically significant cardiovascular disease or arterial thromboembolic events, including stroke, myocardial infarction, unstable angina, cerebrovascular accident, or transient ischemic attack within 6 months prior to randomization.
- Evidence of any prior or current coagulopathy or bleeding diathesis, or any type of surgery performed within the past 28 days (biopsy is not excluded).
- History of abdominal fistula, gastrointestinal perforation, refractory non-healing gastric ulcer, or active gastrointestinal bleeding within 6 months prior to randomization.
Más betegség
- History of any nephrotic syndrome.
- Main portal vein thrombosis visible on baseline imaging.
Egyéb
- Pleural or peritoneal effusion requiring clinical intervention.
- Gastroesophageal varices.
- Portal vein invasion (VP3 or VP4).
Kiket keres a vizsgálat
- First-line Cohort:
- Confirmed diagnosis of hepatocellular carcinoma (HCC), aged > 18 years. No prior systemic therapy.
- Child-Pugh class A/B at baseline.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 at enrollment.
- Measurable lesions per modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST).
- Adequate organ and bone marrow function.
- Second-line Cohort:
- Confirmed diagnosis of HCC, aged > 18 years.
- Prior first-line therapy (including targeted therapy or immunotherapy).
- Child-Pugh class A/B at baseline.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1 at enrollment.
- Measurable lesions per modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST).
- Adequate organ and bone marrow function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.