NCT07150416Toborzás még nem indult2. fázis
Nebulized Inhalation of Recombinant Human p53 Adenovirus Injection for Treatment of Multiple Ground-Glass Lung Nodules: A Single-Arm Clinical Study
A Single-Arm Clinical Study of Nebulized Inhalation of Recombinant Human p53 Adenovirus Injection (Gendicine) for Treatment of Multiple Ground-Glass Lung Nodules
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the safety and efficacy of nebulized inhalation of Recombinant Human Ad-p53 Injection (Gendicine®) for the treatment of multiple ground-glass lung nodules. This is a single-arm, open-label clinical study conducted at The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University in China. We plan to enroll approximately 38 patients who have been diagnosed with multiple ground-glass nodules. All participants in this study will receive the nebulized Gendicine® treatment. After the treatment, we will monitor changes in the nodules through regular chest CT scans and record any potential treatment-related reactions to determine if this novel therapy is safe and effective. This study has been approved by the hospital's Ethics Committee.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 25.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07150416
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 38
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another interventional clinical trial within 4 weeks prior to enrollment.
Más betegség
- History of other active malignancies within the past 5 years.
- Uncontrolled systemic infection or immunodeficiency diseases.
- Known hypersensitivity to any component of the recombinant human p53 adenovirus injection.
Laborértékek
- Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction (e.g., NYHA class III/IV heart failure, ALT/AST > 3×ULN, Cr > 1.5×ULN).
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- CT scan confirms the presence of multiple ground-glass nodules (GGNs), with at least one nodule measuring between 0.5 cm and 3.0 cm in diameter.
- At least one GGN is confirmed as malignant or precancerous (e.g., atypical adenomatous hyperplasia, adenocarcinoma in situ) by histopathology or cytology.
- Life expectancy ≥ 12 weeks.
- Adequate pulmonary function tests (FEV1 ≥ 70% of predicted value).
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.