NCT07151001Befejeződött
Pivotal Trial of Automated Artificial Intelligence (AI) Based System for Early Diagnosis of Diabetic Retinopathy
Pivotal Trial of Automated AI-based System for Early Diagnosis of Diabetic Retinopathy Using Retinal Color Imaging
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this pivotal trial, the investigators aim to perform a prospective study to find the efficacy of iPredict-DR, an artificial intelligence (AI) based software tool on early diagnosis of Diabetic Retinopathy (DR) in the primary care and endocrinology clinics. DR is one of the leading causes of blindness in the United States and other developed countries. Every individual with diabetes is at risk of DR. It does not show any symptoms until the disease is progressed to advanced stages. If the disease is caught at an early stage, it can be prevented, managed, or treated effectively. Currently, screening for DR is done by the Ophthalmologists, which is limited to areas with limited availability. This is also time-consuming and expensive. All of these can be complemented by automated screening and set up the screening in the primary care clinics.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 935 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 27.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 9.
- Fő szponzor
- iHealthScreen Inc
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT07151001
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 935
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously diagnosed with macular edema, any form of diabetic retinopathy, radiation retinopathy, or retinal vein occlusion
- Currently participating in another investigational eye study or actively receiving investigational product for DR or DME.
Más betegség
- A condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation in the study;
- Contraindicated for imaging by fundus imaging systems used in the study because of hypersensitivity to light, recently underwent photodynamic therapy, or was taking medication that causes photosensitivity.
Egyéb
- Unable to understand the study, Our unable to or unwilling to sign the informed consent
- participants who are experiencing persistent vision loss, blurred vision, or other vision problems that should be evaluated by an eye care provider
- subjects whose retinal images were used in training, validating, or developing the device
Kiket keres a vizsgálat
- Age of Subjects: Patients ≥ 22 years of age.
- Gender of Subjects: Both males and females will be invited to participate.
- Subjects with diabetes (A1C level ≥ 6.5).
- Subjects must be willing and are able to comply with clinic visit, understand the study-related procedures/provisions, and provide signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| iHealthScreen Inc. | Richmond Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.