NCT07151118Toboroz
ctDNA in Genetic Profiling and Clinical Outcomes of Advanced Biliary Tract Cancer
Role of Circulating Tumor DNA (ctDNA) in Genetic Profiling and Clinical Outcomes for Advanced Biliary Tract Cancer (BTC) Patients - Prospective, Observational, Epidemiology Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, observational study aims to evaluate the role of circulating tumor DNA (ctDNA) in advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC) patients in Korea. Tissue-based genomic profiling is often limited due to the anatomical challenges of tumor biopsy and insufficient DNA quality. ctDNA analysis offers a minimally invasive alternative for identifying actionable genetic alterations, including Fibroblast Growth Factor Receptor 2 (FGFR2) fusions, Isocitrate Dehydrogenase 1 (IDH1) mutations, and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) amplifications. The study will recruit 100 patients across 11 institutions and assess the concordance between ctDNA and tissue genomic profiling, as well as the clinical relevance of ctDNA in predicting treatment outcomes and prognosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 20.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- CHA University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07151118
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Refusal to provide blood samples for ctDNA testing
- Inability to provide written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed advanced or metastatic biliary tract cancer (including intrahepatic cholangiocarcinoma, extrahepatic cholangiocarcinoma, and gallbladder carcinoma)
- Patients meeting one of the following conditions:
- Prior to initiation of first-line systemic therapy
- Patients who previously received systemic therapy and are able to provide a blood sample prior to initiation of subsequent therapy
- Age ≥ 19 years at the time of enrollment
- Willingness and ability to provide blood samples for ctDNA analysis
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHA Bundang Medical Center | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.