NCT07151560Toborzás még nem indult2. fázis
Efficacy and Safety of Two Bladder-preserving Treatment Durations With Disitamab Vedotin Plus Toripalimab Combination in Her2-expressing Muscle-invasive Bladder Cancer: A Phase II, Open-Label, Randomized Clinical Trial
Disitamab Vedotin Plus Toripalimab for Bladder Preservation in HER2-Positive Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Phase II, Open-Label, Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the efficacy of disitamab vedotin combined with toripalimab as a bladder-preserving treatment combination in patients with HER2 positive locally advanced MIBC, including one year bladder-intact DFS (BI-DFS) and safety.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 25.
- Kezdés
- 2025. aug. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- Renmin Hospital of Wuhan University
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07151560
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior allogeneic stem cell or solid organ transplantation.Prior systemic anti-cancer therapy (including Chinese herbal medications with anti-cancer indications).Less than 4 weeks between the completion of prior therapy and the first dose of study treatment, or presence of persistent adverse events from previous treatments that have not recovered to ≤ Grade 1 per CTCAE (excluding alopecia or pigmentation).
Más betegség
- History of malignancies other than urothelial carcinoma, with the following exceptions:Patients who have received potentially curative therapy and have no evidence of the disease for 5 years.Adequately treated basal cell or squamous cell carcinoma of the skin, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the cervix, or other in situ carcinomas that have undergone curative resection.
- Conditions affecting drug absorption, distribution, metabolism, or excretion.
- History or current presence of congenital or acquired immunodeficiency diseases.
- Active or documented history of autoimmune or inflammatory disorders.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary agreement to participate in the study and provision of signed and dated informed consent form.
- Male or female, aged ≥ 18 years.
- Life expectancy of ≥ 18 months.
- Pathologically and radiologically confirmed diagnosis of muscle-invasive bladder cancer (MIBC), clinical stage cT2-4aN0M0.
- Ability to provide tumor tissue specimen from the primary site for HER2 testing; HER2 expression of IHC 1+, 2+, or 3+.
- No prior systemic therapy for bladder cancer.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Adequate cardiac, bone marrow, hepatic, and renal function (as per the reference ranges of the investigating center).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.