NCT07151768Toboroz
Prospective Validation of the Novel PVD-B65 Risk Score in Patients With Chronic Lung Disease and Pulmonary Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective observational study to determine if the PVD-B65 risk score for one-year mortality in patients with chronic lung disease and pulmonary hypertension (CLD-PH) can accurately risk stratify these patients and successfully predict one-year mortality from time of pulmonary hypertension diagnosis. PVD-B65 risk score was developed in a retrospective cohort of patients with CLD-PH, utilizing the presence of pulmonary fibrosis without emphysema, pulmonary vascular resistance (PVR) > 5 woods units (WU), 6-minute walk distance (6MWD) < 150 meters, B-natriuretic type peptide (BNP) > 200 pg/mL or N-terminal pro-natriuretic type peptide (NT-proBNP) > 300 pg/dL, and age > 65 years as the score components.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 12.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- Temple University
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT07151768
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Exclusion criteria
- Patients with pulmonary hypertension but without associated chronic lung disease (i.e. idiopathic or group 1 PAH, PH with post-capillary component defined as PCWP > 15 mmHg or group 2 PAH, CTEPH or group 4 PH, group 5 PH aside from sarcoidosis with parenchymal involvement)
- Patients with uncontrolled severe systemic disease that could influence life expectancy (i.e. uncontrolled cardiovascular disease, active malignancy, etc.)
- Prior lung and/or heart transplantation
Kiket keres a vizsgálat
- Eligibility criteria
- Adult patients ≥ 18 years of age with chronic lung disease diagnosed via CT chest and/or PFT data and pre-capillary pulmonary hypertension diagnosed via right-heart catheterization (RHC, mPAP > 20 mmHg, PVR > 2 WU, and PCWP ≤ 15 mmHg)
- Chronic lung disease diagnoses will include: COPD, IPF, other pulmonary fibrosis, non-fibrotic ILD, combined pulmonary fibrosis and emphysema, and advanced pulmonary sarcoidosis with parenchymal involvement
- PFT criteria will include an FEV1/FVC < 0.70 for the diagnosis of COPD
- Willingness to make return visits and be available by telephone for the duration of the study.
- Ability to participate in necessary testing, including ambulatory testing
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Temple University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.