NCT07151820Befejeződött
A Real-world Study About the Impact of Adverse Events (AEs) on Treatment Adjustments, Healthcare Resource Use, and Costs Among Chronic Myeloid Leukemia Patients
Association of Adverse Events in the Real World With Treatment Adjustments, and Burden of AEs in Patients With Chronic Myeloid Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study was to assess the frequency of adverse events (AEs) experienced by chronic myeloid leukemia (CML) patients treated with tyrosine kinase inhibitors (TKIs) and evaluate their impact on treatment adjustments as well as the burden of AEs on healthcare resource use (HRU) and costs. This study used real-world administrative claims data from the PharMetrics Plus database. AEs of interest were selected based on information obtained from the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines, Chronic Myeloid Leukemia Version 1. 2024 and clinical inputs. Given the nature of claims data, only AEs of interest that required medical attention (i.e., resulted in a claim record) were captured in this study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2546 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 25.
- Kezdés
- 2024. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 22.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT07151820
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 2546
- 2024. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients had a hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) during the baseline period
- Patients had CML-related chemotherapy treatment for accelerated phase (AP)/blast crisis (BC) during the baseline period
Egyéb
- Patients who met any of the following criteria were excluded:
- Patients had 2 or more diagnoses of gastrointestinal stromal tumor ([GIST], ICD-10: C49.Ax) or chronic myelomonocytic leukemia ([CMML], ICD-10: C93.1x) at any time
- Patients had medical claims associated with a clinical trial during the baseline period up to the end of the observation period
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who met all of the following criteria were considered for inclusion:
- Had at least two diagnoses for CML- International Classification of Disease, 10th revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) code: C92.1x
- Aged 18 years or older at the time of first CML diagnosis
- Received a 1G or 2G TKI after the first CML diagnosis
- Had continuous health plan enrollment (pharmacy and medical benefits) for at least 6 months before the index date (baseline) and 6 months after the index date
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Novartis | East Hanover | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.