NCT07151833Toborzás még nem indult
GlucoBites Cookies (Gynura Procumbens) for Glycemic Control and Prevention of Diabetic Foot Ulcer Risk in Type 2 Diabetes
Efficacy of GlucoBites Functional Cookies Containing Gynura Procumbens on Glycemic Control, Insulin Resistance, and Prevention of Diabetic Foot Ulcer Risk in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized controlled trial is to learn if GlucoBites functional cookies containing Gynura procumbens can help improve blood sugar control and lower the risk of diabetic foot ulcers in adults with type 2 diabetes. The main questions are: * Do GlucoBites cookies lower fasting blood glucose and HbA1c? * Do GlucoBites cookies improve insulin resistance and vascular health? * Can GlucoBites reduce early signs that may lead to diabetic foot ulcers? Researchers will compare: * Intervention group: participants will eat 4 GlucoBites cookies every day for 12 weeks. * Control group: participants will continue standard diabetes care without GlucoBites. Participants will: * Visit the community health center for blood tests and foot health checks. * Be monitored for blood sugar, insulin resistance, lipid profile, and vascular function. * Be assessed for early risk of diabetic foot ulcer development. This study will help determine if a functional food innovation can support diabetes care and prevent complications.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 22.
- Kezdés
- 2025. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 20.
- Fő szponzor
- Andina Setyawati
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07151833
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 126
- 2025. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of active diabetic foot ulcer or severe infection.
- Known allergy to ingredients in study cookies.
Laborértékek
- Severe cardiovascular, renal (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²), or hepatic impairment.
Egyéb
- Current use of herbal supplements or functional foods containing Gynura procumbens.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Participation in another clinical trial within the last 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 20-70 years.
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM) based on ADA criteria.
- HbA1c ≥ 7%.
- At risk of diabetic foot ulcer (ABI < 0.9 or early neuropathy signs).
- Willing to consume study cookies and comply with study protocol.
- Provided written informed consent.
Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Public Health Centre of Campagaloe | Bantaeng | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.