NCT07151846Csak meghívásos
Digital Phenotypes for Predicting Depression
Discovery and Validation of Digital Phenotypes for Predicting Recurrence of Depressive Episodes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This longitudinal study aims to identify and validate digital phenotypes that can predict recurrence of major depressive episodes using passively collected, real-time sensing data from smartphones and wearable devices. Over a 12-month period, 540 participants-including patients with mood disorders and healthy or high-risk controls-will complete five clinical assessments at 3-month intervals, wear a Fitbit device daily, and log daily mood ratings via a mobile app. The study includes the development of AI-based predictive models and the construction of an anonymized wearable big-data repository for mood disorders.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 540 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 23.
- Kezdés
- 2025. febr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- Korea University Anam Hospital
- Betegségek
- Depresszió, Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07151846
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 540
- 2025. febr. 27. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 19 to 75 years and 11 months.
- Diagnosed with a major mood disorder (bipolar I or II disorder, or major depressive disorder) based on DSM-5, with a history of psychiatric visits for mood symptoms.
- Has experienced at least one prior depressive episode (major, minor, or brief).
- Owns a smartphone with stable internet connectivity, can operate it without difficulty, and agrees to install a digital phenotyping application, wear a Fitbit device daily, and complete daily mood logs throughout the study period.
- Adults aged 19 to 75 years and 11 months.
- No current or past diagnosis of bipolar disorder or major depressive disorder.
- Scores below clinical thresholds on both K-MDQ (<7) and PHQ-9 (<5) at baseline assessment.
- Owns a smartphone with stable internet connectivity, can operate it without difficulty, and agrees to install a digital phenotyping application, wear a Fitbit device daily, and complete daily mood logs throughout the study period.
- Adults aged 19 to 75 years and 11 months.
- No current or past diagnosis of bipolar disorder or major depressive disorder.
- Meets either of the following:
- Scores above the threshold on K-MDQ (≥7) or PHQ-9 (≥5) at baseline. B. Reports persistent mood symptoms during MINI (e.g., ≥2 weeks of depressive mood/anhedonia, or several days of elevated/irritable mood).
- Owns a smartphone with stable internet connectivity, can operate it without difficulty, and agrees to install a digital phenotyping application, wear a Fitbit device daily, and complete daily mood logs throughout the study period.
- Exclusion Critera (Overall)
- Inability to provide informed consent due to cognitive impairment, severe psychiatric symptoms, or language barriers.
- Presence of any neurological or medical condition that may significantly affect mood, cognition, or behavior (e.g., epilepsy, dementia, traumatic brain injury).
- Current substance use disorder or dependence (excluding nicotine or caffeine) that is either untreated or clinically unstable.
- Severe suicidal ideation or risk as determined by clinical judgment at screening.
- Ongoing participation in another interventional clinical trial, particularly those involving psychotropic medications or digital health interventions.
- Inability or unwillingness to wear a wearable device (Fitbit) or use the required mobile application daily throughout the study.
- Lack of stable internet access or a compatible smartphone required for digital phenotyping data collection.
- Any other condition that, in the investigator's judgment, may compromise the participant's safety, compliance, or the integrity of the study data.
Életkor a regiszterben: 19 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.