Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07152041Toboroz3. fázis

Newly-diagnosed Pediatric Ph-positive B-ALL Protocol

A Phase 3, Multicenter Trial for Pediatric Philadelphia Chromosome-positive B-Acute Lymphoblastic Leukemia -2025 Project

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective clinical trial evaluates the effectiveness and safety of "chemotherapy-light" regimen incorporating the third-generation TKI olverembatinib, the bi-specific CD3/CD19 T cell engager blinatumomab, and the BCL-2 selective inhibitor venetoclax for newly diagnosed pediatric/adolescent patients with Ph+ ALL. The CCCG-Ph+ B-ALL-2025 protocol will be modified as following compared to the CCCG-ALL-2020 protocol

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2025. márc. 28.
Kezdés
2025. márc. 28.
Elsődleges befejezés
2029. dec.
Fő szponzor
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
NCT-szám
NCT07152041

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2025. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
  • 23 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treated with glucocorticoids for ≥14 days, or targeted inhibitor for > 7 days within one month before enrollment, or any chemotherapy or any systemic anticancer therapy (including but not limited to any TKI) or radiotherapy within 3 months before enrollment (except for emergency radiotherapy to relieve airway compression).

Más betegség

  • Known underlying congenital immunodeficiency or metabolic disease.
  • Congenital heart disease with cardiac insufficiency.
  • Gastrointestinal dysfunction or gastrointestinal diseases that may significantly alter the absorption of study drug.
  • Severe malnutrition, uncontrolled active infections, or serious cardiovascular diseases.
  • Subjects with significant CNS disorder (e.g., uncontrolled seizure disorder, autoimmune disease involving CNS).
  • Any significant comorbidities or psychiatric disorders that may impact patient safety, compliance, informed consent, study participation, follow-up, or the interpretation of study results. In such cases, all participating sites must report directly to the PI to determine whether the patient meets exclusion criteria.

Egyéb

  • Should be excluded if had any item below:
  • ALL evolved from CML.

Kiket keres a vizsgálat

  • Must meet all items below:
  • Age older than 1 month to younger 18 years.
  • Newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive or BCR::ABL1-positive B-ALL.
  • Written informed consent of the parents or other legally authorized guardian of the patient according to local law and regulations.

Életkor a regiszterben: 1 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (23)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Third Xiangya Hospital of the Central South UniversityChangshaKínaToborzás még nem indult
Hunan Children's HospitalChangshaKínaToborzás még nem indult
West China Second University HospitaChengduKínaToborzás még nem indult
Chongqing Medical University Affiliated Children's HospitalChongqingKínaToborzás még nem indult
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaToborzás még nem indult
Guangzhou Women and Children's medical centerGuangzhouKínaToborzás még nem indult
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaToborzás még nem indult
The Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityGuiyangKínaToborzás még nem indult
Anhui Medical University Second Affiliated HospitaHefeiKínaToborzás még nem indult
Qilu Hospital of Shandong UniversityJinanKínaToborzás még nem indult
Jiangxi Provincial Children's HospitalNanchangKínaToborzás még nem indult
Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical UniversityNanjinKínaToborzás még nem indult
Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdaoKínaToborzás még nem indult
Children's Hospital Of Fudan UniversityShanghaiKínaToborzás még nem indult
Shanghai Children's HospitalShanghaiKínaToborzás még nem indult
Shenzhen Children's HospitalShenzhenKínaToborzás még nem indult
Children's Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaToborzás még nem indult
Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMCTianjinKínaToboroz
Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaToborzás még nem indult
Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaToborzás még nem indult
Wuhan Children's HospitalWuhanKínaToborzás még nem indult
Hong Kong Children's Hospital, The Chinese University of Hong KongHong KongHongkongToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.