NCT07152041Toboroz3. fázis
Newly-diagnosed Pediatric Ph-positive B-ALL Protocol
A Phase 3, Multicenter Trial for Pediatric Philadelphia Chromosome-positive B-Acute Lymphoblastic Leukemia -2025 Project
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective clinical trial evaluates the effectiveness and safety of "chemotherapy-light" regimen incorporating the third-generation TKI olverembatinib, the bi-specific CD3/CD19 T cell engager blinatumomab, and the BCL-2 selective inhibitor venetoclax for newly diagnosed pediatric/adolescent patients with Ph+ ALL. The CCCG-Ph+ B-ALL-2025 protocol will be modified as following compared to the CCCG-ALL-2020 protocol
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 28.
- Kezdés
- 2025. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07152041
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 23 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with glucocorticoids for ≥14 days, or targeted inhibitor for > 7 days within one month before enrollment, or any chemotherapy or any systemic anticancer therapy (including but not limited to any TKI) or radiotherapy within 3 months before enrollment (except for emergency radiotherapy to relieve airway compression).
Más betegség
- Known underlying congenital immunodeficiency or metabolic disease.
- Congenital heart disease with cardiac insufficiency.
- Gastrointestinal dysfunction or gastrointestinal diseases that may significantly alter the absorption of study drug.
- Severe malnutrition, uncontrolled active infections, or serious cardiovascular diseases.
- Subjects with significant CNS disorder (e.g., uncontrolled seizure disorder, autoimmune disease involving CNS).
- Any significant comorbidities or psychiatric disorders that may impact patient safety, compliance, informed consent, study participation, follow-up, or the interpretation of study results. In such cases, all participating sites must report directly to the PI to determine whether the patient meets exclusion criteria.
Egyéb
- Should be excluded if had any item below:
- ALL evolved from CML.
Kiket keres a vizsgálat
- Must meet all items below:
- Age older than 1 month to younger 18 years.
- Newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive or BCR::ABL1-positive B-ALL.
- Written informed consent of the parents or other legally authorized guardian of the patient according to local law and regulations.
Életkor a regiszterben: 1 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Xiangya Hospital of the Central South University | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hunan Children's Hospital | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| West China Second University Hospita | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Chongqing Medical University Affiliated Children's Hospital | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangzhou Women and Children's medical center | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University | Guiyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Anhui Medical University Second Affiliated Hospita | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangxi Provincial Children's Hospital | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| Nanjing Children's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University | Nanjin | Kína | Toborzás még nem indult |
| Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital Of Fudan University | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Children's Hospital | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shenzhen Children's Hospital | Shenzhen | Kína | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, CAMS & PUMC | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Wuhan Children's Hospital | Wuhan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Hong Kong Children's Hospital, The Chinese University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.