NCT07152483Toborzás még nem indult
The Resistant Starch Intervention for Cognitive Enhancement
The Resistant Starch Intervention for Cognitive Enhancement (RICE) in Individuals With High Genetic Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigation will explore the potential effects of resistant starch The Resistant Starch Intervention for Cognitive Enhancement study aimed to evaluate the effect of high-resistant starch diet intervention in slowing cognitive decline among individuals at high genetic risk for cognitive impairment. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving daily high-resistant starch food products or a control group receiving isoenergetic regular starch products. The investigation will validate the potential effects of resistant starch on cognitive function protection and explore the underlying mechanisms through comprehensive data collection, including standardized neuropsychological assessments, laboratory biomarkers derived from blood and fecal specimens, and multimodal magnetic resonance imaging.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 26.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07152483
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previously diagnosed dementia
- Previous history of major head trauma and any intracranial surgery
- Participation in an ongoing investigational drug study
Más betegség
- Known hypersensitivity or allergy to resistant starch
- Suspected dementia after clinical assessment by study physician at screening visit
- Intracranial abnormalities, such as intracerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage and other space occupying lesions
- Extrapyramidal symptoms or mental illness which may affect neuropsychological measurement
Életkor
- Patients presenting a malignant disease with life expectancy < 3 years
Egyéb
- Severe loss of vision, hearing, or communicative ability
- The participant or a first-degree relative is currently participating in another clinical trial involving nutritional intervention.
- Exit Criteria:
- Not meet the inclusion criteria
- For any poor adherence, not comply with the requirements of the follow-up, or safety reasons determined by investigator
- Any adverse or serious adverse events during the study period judged by Investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥ 40 years
- meta-polygenic risk score (metaPRS) > 0.4
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≤ 26
- Central obesity (waist circumference > 90 cm in males or > 80 cm in females) or body mass index (BMI) ≥ 28 kg/m²
- Written informed consent available
- Proficient in using smartphones
- Willingness to complete all assessments and participate in follow-up
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.