NCT07152613Toborzás még nem indult3. fázis
Corticosteroids for PJP in Non-HIV Immunocompromised Adults
An Embedded Adaptive Randomized Controlled Trial of Corticosteroid Therapy for Pneumocystis Jirovecii Pneumonia (PJP) in Non-HIV Immunocompromised Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PJP) is one of the common severe complications in immunocompromised patients, with a reported mortality rate of 60-80%. Reducing mortality from PJP is crucial for improving outcomes in critically ill non-HIV immunocompromised patients and alleviating the burden on families and society. To address this medical challenge, our institution is conducting a study aimed at lowering PJP-related mortality. Specifically, we are performing an adaptive, randomized, open-label controlled trial in patients with severe PJP. The primary objective of this study is to scientifically evaluate the efficacy and safety of adjunctive corticosteroids at different dosages, in addition to early standard supportive care, for reducing mortality in severe PJP
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 26.
- Kezdés
- 2025. szept. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Qingyuan Zhan
- NCT-szám
- NCT07152613
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2025. szept. 8. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No targeted PJP therapy administered or therapy not according to standard protocol.
- Diagnosis of PJP >7 days prior to MICU admission.
- Use of corticosteroids for PJP prior to MICU admission.
- Any contraindication to corticosteroid use as judged by the investigator (e.g., severe concurrent infectious disease, severe gastrointestinal bleeding).
Más betegség
- HIV infection.
- Requirement for high-dose baseline corticosteroid therapy for other conditions (prednisone ≥ 0.5 mg/kg/day or equivalent).
Életkor
- Age < 18 years.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Discharge or death within 48 hours after intervention.
- Participation in other clinical studies or refusal to participate in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- Admission to the Intensive Care Unit (ICU).
- Meeting the diagnostic criteria for community-acquired pneumonia (CAP).
- Meeting at least one of the major diagnostic criteria for severe pneumonia:
- (i) Requirement for endotracheal intubation and mechanical ventilation;
- (ii) Septic shock requiring vasopressor therapy after adequate fluid resuscitation.
- Or simultaneously fulfilling three of the minor criteria:
- (i) Respiratory rate ≥ 30 breaths/min;
- (ii) PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mmHg;
- (iii) Multilobar infiltrates;
- (iv) Altered mental status and/or disorientation;
- (v) Blood urea nitrogen ≥ 20 mg/dL (7.12 mmol/L);
- (vi) Leukopenia (white blood cell count < 4 × 10⁹/L);
- (vii) Thrombocytopenia (platelet count < 100 × 10⁹/L);
- (viii) Hypothermia (core temperature < 36 °C);
- (ix) Hypotension (systolic blood pressure < 90 mmHg) requiring aggressive fluid resuscitation.
- Confirmed PJ etiology: at least one positive nucleic acid test (PCR) or next-generation sequencing (NGS) result for Pneumocystis jirovecii in respiratory specimens (respiratory secretions, throat swabs, or bronchoalveolar lavage fluid).
- Severe community-acquired pneumonia (SCAP) patients admitted to the emergency department/ward/ICU due to respiratory failure within < 72 hours.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.