NCT07153614Toboroz
Efficacy of Perioperative Opioid Sparing Techniques on Time to Initiation of Chemotherapy
Efficacy of Perioperative Opioid Sparing Techniques on Time to Initiation of Chemotherapy: A Randomized Single Blinded Control Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to determine if intrathecal morphine (ITM) administration is superior to quadratus lumborum block or surgeon administered transversus abdominis plane (TAP) blocks result in decreased time to initiation of chemotherapy following oncologic surgery. The secondary objectives of this study are to determine: * The difference between interventions in time to return of bowel function in days * The difference between interventions in incidence of opioid related adverse drug events (ORADEs) * The difference between interventions in cumulative and post-operative total morphine milligram equivalents * The difference between interventions in quality-of-life assessment tool and patient satisfaction (brief pain index short form BPI-sf9) * The difference between interventions in hospital length of stay in days * The difference between cumulative pain scores between interventions * The difference between short acting and long-acting bupivacaine in pain management and time to chemotherapy The hypothesis is that preoperative intrathecal morphine administration will significantly reduce the time to initiation of postoperative chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 15.
- Kezdés
- 2025. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 3.
- Fő szponzor
- University of Tennessee Graduate School of Medicine
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07153614
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic Opioid Use (received an opioid within 90 days preoperatively)
- Recreational Drug Use
- Patients that are currently taking anti-coagulants <7 days prior to surgery
- Does not require adjuvant chemotherapy
- Relative Contradictions for receiving a nerve block*
- Patients that have been admitted prior to surgery for chief complaint related to complications from malignancy
Más betegség
- Inability to provide consent
- Absolute Contraindications
- Lack of patient consent.
- Skin infection at the site of needle insertion. Relative Contraindications
- Coagulopathy
- Systemic infection
- Anatomical distortion
- Neuropathy
- Drugs/Device usage within 7 Days of Randomization if any:
Egyéb
- Patients with cognitive impairments that can affect their ability to give consent
- Pregnant or breastfeeding
- Anticoagulants
Kiket keres a vizsgálat
- 18-80 years of age
- Patients undergoing open surgery for foregut, HPB, and colorectal cancer
- Able to read and understand study procedures
- Willing to participate and sign an ICF
- If female of childbearing potential, subject must have a negative pregnancy test
- Recommended for adjuvant chemotherapy
- Patients scheduled for an AM admit procedure
- English speaking
- Patients with a midline incision
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Tennessee Graduate School of Medicine | Knoxville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.