NCT07153835Toborzás még nem indult4. fázis
Efficacy and Safety of Paliperidone in Schizophrenia - Bangladesh Study
Evaluation of Efficacy and Safety of Paliperidone Among People With Schizophrenia in Bangladesh
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, open-label, multicenter, prospective quasi-experimental study evaluating the efficacy and safety of extended-release paliperidone in adults with schizophrenia in Bangladesh. The study will assess psychotic symptom improvement using the PANSS scale, monitor side effects using GASS, and evaluate quality of life via WHOQOL-BREF.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 505 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 16.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- Sher-E-Bangla Medical College
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07153835
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 505
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous known hypersensitivity to paliperidone or risperidone
- Current diagnosis of substance related disorder or substance misuse in the previous month
Más betegség
- History of being diagnosed with treatment-resistant schizophrenia
- Comorbid severe medical or neurological conditions
Egyéb
- Pregnant or lactating women
- Use of long-acting injectable antipsychotics within the last 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18-60 years
- Diagnosed with schizophrenia according to DSM-5 criteria
- At least 3 months since the initial diagnosis of schizophrenia
- Either antipsychotic-naïve or previously treated with one antipsychotic but requiring a change due to non-response, poor response, or intolerable side effects. (If previously treated, a washout period of 7 days before study medication initiation)
- PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) total score ≥70
- Clinically stable for at least 2 weeks before enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sher-E-Bangla Medical College Hospital | Barishal | Banglades | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.