NCT07154290Toboroz2. fázis
A Study to Investigate Ubamatamab With and Without Marlotamig (REGN7075) in Adult Participants With Advanced/Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
A Phase 2 Study to Investigate Ubamatamab With and Without Marlotamig (REGN7075) in Treatment-Experienced Participants With Advanced/Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate two study drugs called ubamatamab and marlotamig, to see if they can help treat advanced or metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC), and sarilumab, to evaluate to see if it can help with immune-related side effects from ubamatamab. The study is looking at: * How well ubamatamab and marlotamig work(s) * The side effects that ubamatamab and marlotamig might cause * How much ubamatamab and marlotamig is in the blood at different times * If the body makes antibodies to ubamatamab and/or marlotamig, this may cause the ubamatamab to not work as well
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 26.
- Kezdés
- 2026. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 10.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07154290
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 10.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Experienced toxicity related to prior treatment that has not resolved to grade 1 prior to initiation of study intervention (except alopecia, hearing loss, grade 2 neuropathy, or endocrinopathy managed with hormone replacement therapy)
- Current participation OR past participation in another investigational study in which an investigational intervention (eg, drug, vaccine, invasive device) was administered within 4 weeks before planned first dose of study intervention in this clinical study
- Has received prior monoclonal antibody against PD-(L)1 within 21 days of the first dose of study intervention
- Has had other prior anti-cancer immunotherapy within 21 days prior to study intervention, as described in the protocol
- Has received prior cytotoxic chemotherapy within 21 days of the first dose of study intervention
Más betegség
- Has progression of disease fewer than 84 days from starting initial anti-Programmed Cell Death (PD)-(L) 1 therapy
- Has untreated or active primary brain tumor, Central Nervous System (CNS) metastases, leptomeningeal disease, or spinal cord compression, as described in the protocol
Laborértékek
- Has received an anti-EGFR antibody therapy within the following drug-specific window prior to first dose of study intervention (approximately 5 half-lives), as described in the protocol
- NOTE: Other protocol defined inclusion / exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Has histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced (stage IIIB not amenable to definitive chemoradiotherapy or stage IIIC) or metastatic (stage IV) NSCLC
- Has received appropriate first line standard of care treatment for advanced or metastatic NSCLC, as described in the protocol
- If platinum doublet chemotherapy was not administered as first line therapy, it is required in a later line of therapy prior to enrollment unless there is a documented reason why it is not appropriate
- Has tumor tissue (archival or fresh) available for testing MUC16 expression by immunohistochemistry inclusion (IHC), as described in the protocol
- Has at least 1 radiographically measurable lesion by Computed Tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI) per RECIST v1.1 criteria. Target lesions may be located in a previously irradiated field if there is documented (radiographic) disease progression in that site
- Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Illinois Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas Medical Branch | Galveston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer Treatment Centers of America, Phoenix | Goodyear | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| The City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Tennessee Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Franciscan Health | Munster | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| ChristianaCare Health System | Newark | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor Scott & White Health | Temple | Egyesült Államok | Toboroz |
| Georgetown University | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.