NCT07154368Toborzás még nem indult3. fázis
JYP0322 Versus Platinum Based Doublet Chemotherapy in ROS1 Positive Patients Previously Treated With ROS1-TKIs.
A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 3 Study Evaluating the Efficacy and Safety of JYP0322 Versus Platinum-Based Chemotherapy in ROS1-Positive Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Patients Previously Treated With ROS1-TKI Therapy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of the study was to compare progression-free survival of JYP0322 vs. platinum-based doublet chemotherapy in patients previously treated with ROS1-TKIs. Patients in the chemotherapy arm are given the option to switch to JYP0322 after BICR confirmed progressive disease (PD), while also have the choice to pursue with other drugs after discussing with their physicians.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 207 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 19.
- Kezdés
- 2025. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- Guangzhou JOYO Pharma Co., Ltd
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07154368
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 207
- 2025. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Key Exclusion Criteria:
- Current participation in another therapeutic clinical trial.
- Gastrointestinal disease (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, or short gut syndrome) or other malabsorption syndromes that would impact on drug absorption.
- A history of severe allergies, or a history of severe allergy, hypersensitivity or other hypersensitivity to any active or inactive ingredient of the study drug.
- All acute toxic effects (excluding alopecia) of any prior anti-cancer therapy to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 5.0 Grade more than 1.
- Any investigational agents or other anticancer drugs from a previous treatment regimen or clinical study within 14 days of the first dose of study treatment.
- Known active infe
Kiket keres a vizsgálat
- Key Inclusion Criteria
- Subjects with histologically or cytologically documented NSCLC.
- Locally advanced or metastatic ROS1 fusion positive NSCLC.
- Prior one or two ROS1-TKI(s) Treatment.
- World Health Organization (WHO) performance status 0-1.
- Life expectancy of at least 3 months.
- At least one measurable lesion according to RECISIT 1.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.