NCT07154511Toboroz1/2. fázis
Phase 2 Trial of Tributyrin in People With Parkinson's Disease and Cognitive Impairments
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if taking a tributyrin supplement works to improve memory and thinking and walking and balance in adults with Parkinson disease Parkinson disease dementia. It will also learn about the safety of tributyrin supplementation. The main questions it aims to answer are: 1. Does tributyrin improve memory/thinking test scores and walking/balance ability? 2. What medical problems do participants have when taking tributyrin? Researchers will compare tributyrin to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if tributyrin works to treat Parkinson disease symptoms. Participants will: 1. Take tributyrin 3 times a day for 80-100 days 2. Complete motor and cognitive testing at the clinic before and after the supplementation period 3. Complete brain imaging (MRI scans and PET scans) before and after the supplementation period.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 26.
- Kezdés
- 2025. nov. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Prabesh Kanel
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07154511
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2025. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contra-indications to MR imaging including but not limited to pacemakers, aneurysm clips, intraocular metal, cochlear implant, or severe claustrophobia.
- Regular use of typical anti-cholinergic drugs.
Más betegség
- Evidence of large vessel stroke or mass lesion on MRI.
- Recent history of significant, uncontrolled GI disease such as GERD, colorectal cancer.
- Any other condition or criterion that would preclude safe and meaningful participation in the study.
Egyéb
- Evidence of atypical parkinsonism.
- Significant metabolic or uncontrolled medical comorbidity.
- Pregnant or nursing.
- Suicidal ideation, as indicated by a response of 2 or 3 on question 9 of the Beck Depression Inventory.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or Female, age 45 years and over.
- Diagnosis of PD based on the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank Diagnostic Research Criteria (Hughes et al., 1992) AND evidence of mild cognitive impairment (Litvan et al., 2012) OR Diagnosis of PDD (Emre et al., 2007).
- If taking cholinesterase inhibitors, benzodiazepines, memantine, or anti-psychotic medications, on a stable regimen as defined by no medication changes for these drugs in prior 4 weeks.
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Domino's Farms | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.