NCT07154758Toboroz
Registry BAsed Optimization Of Therapy in Heart Failure
Optimizing HF Treatment by Registry Screening for Need of Implementation and Referral to the Optimization Outpatient Clinic
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rationale. Although several pharmacological treatments, namely renin-angiotensin-system inhibitors, sacubitril/valsartan, beta-blockers, mineralocorticoid receptor antagonists and sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors, improve mortality/morbidity in heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF), their use in clinical practice is still limited. Aim. The aim of this project is to use the Swedish HF registry to identify HFrEF patients in need of 1) treatment implementation (initiation of treatments/uptitration), 2) screening and treatment of ID, and 3) with an indication for HF devices (CRT or ICD) but not implanted device, 4) referral for physiotherapy. Outcomes. Primary outcome: number of participants experiencing at least one of the following: 1. Drug initiation or uptitration (SGLT2i, MRA, BB, RASi, ARNi, iv iron) 2. ID screening 3. Referral for device therapy (CRT/ICD) Secondary outcome: 1. Number of participants experiencing at least one drug initiation in the interventional vs. control arm. 2. Number of participants experiencing at least one drug dose up-titration in the interventional vs. control arm. 3. Number of participants experiencing referral for CRT or ICD in the interventional vs. control arm. 4. Number of participants screened for iron deficiency in the interventional vs. control arm. Tertiary outcome: 1. Number of participants referred for physiotherapy in the interventional vs. control arm. Study design. 500 patients will be screened through the Swedish Heart Failure Registry and, whether not on optimal medical treatment, implementation will be started. Outcome will be compared with a control population of 500 patients not enrolled in SwedeHF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 15.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Region Stockholm
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07154758
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Under optimization of HF therapy
Életkor
- In judgment of the investigator unlikely to understand or comply with study procedures
- Control population is sex and age matched with the SwedeHF screening arm (1:1)
Kiket keres a vizsgálat
- Registration in SwedeHF with an index date after January 1st 2023 for the screening arm. For controls, hospital access after January 1st 2023.
- HF duration >6 months to ensure that patients had time to go through the treatment optimization process as recommended by the guidelines.
- HF with reduced EF (HFrEF) defined as categorical or continuous EF ≤40%
- Capable of giving signed informed consent (for the screening arm)
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sahlgrenska Universitetssjukhuset | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Hemse Vårdcentral | Hemse | Svédország | Toboroz |
| Lanssjukhuset Ryhov | Jönköping | Svédország | Toboroz |
| St Görans hospital | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Södersjukhuset | Stockholm | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.