NCT07154784Csak meghívásos2/3. fázis
Long-term Efficacy and Safety of Fecal Microbiota Transplantation in Patients With Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to perform fecal microbiota transplantation (FMT) and analyze its effects in selected patients aged between 10 and 80 years who have been diagnosed with ulcerative colitis and have been receiving treatment for more than three months at Seoul National University Hospital, Seoul National University Boramae Medical Center, and Seoul National University Bundang Hospital. Through this analysis, the study seeks to identify the long-term efficacy of FMT as a treatment for ulcerative colitis, evaluate the safety of the procedure, and establish a foundation for personalized FMT based on gut microbiota analysis.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 8.
- Kezdés
- 2023. júl. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 19.
- Fő szponzor
- Seoul National University Hospital
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07154784
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2023. júl. 19. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of corticosteroids > 20 mg within the past 4 weeks
- Current or planned use of biologics (e.g., anti-TNF-α antibodies, anti-α4β7 integrin monoclonal antibodies, JAK inhibitors, anti-IL-12/IL-23 antibodies)
Más betegség
- History of colectomy (excluding appendectomy)
- History of antibiotic use within the past 2 weeks
- Major food allergy
- Comorbid chronic diseases such as chronic liver disease, heart failure, or chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- Any other condition deemed inappropriate for study participation by the investigator
Laborértékek
- Neutropenia (absolute neutrophil count < 500)
Egyéb
- Hospitalization due to acute severe ulcerative colitis (Mayo score 11-12)
- Pregnancy
- Infectious colitis not caused by Clostridioides difficile
- Indeterminate colitis
- Refusal to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 10 and 80 years
- History of ulcerative colitis for at least 3 months
- Mild to moderate ulcerative colitis with a Mayo score of 4-10 or a partial Mayo score of 2-7
- Endoscopic evidence of rectal involvement extending at least 5 cm
- Willingness to provide written informed consent for participation in this clinical trial
Életkor a regiszterben: 10 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center, Seoul National University College of Medicine | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.