NCT07154966Befejeződött
Taste Alteration, Sarcopenia, and Malnutrition in Gynecologic Cancer Patients Receiving Carboplatin-Paclitaxel Chemotherapy
Prospective Evaluation of Chemotherapy-Induced Taste Alterations, Sarcopenia, and Malnutrition in Patients With Gynecologic Malignancies Treated With Carboplatin and Paclitaxel
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study aims to evaluate chemotherapy-induced taste alterations, sarcopenia, and malnutrition in patients with gynecologic malignancies (ovarian, fallopian tube, and endometrial cancer) treated with standard carboplatin and paclitaxel. Eligible patients will receive six cycles of chemotherapy (carboplatin area under the curve [AUC] 5 + paclitaxel 175-200 mg/m², every 21 days), and assessments will be performed at baseline (before chemotherapy), after the 3rd cycle (~9 weeks), and after the 6th cycle (~18 weeks). Validated tools will be used, including the Chemotherapy-Induced Taste Alteration Scale (CITAS, Turkish validated, range 18-90; higher scores indicate greater severity of dysgeusia), the Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA, Turkish validated, range 0-35; higher scores indicate worse nutritional status), and Computed Tomography (CT)-based Skeletal Muscle Index (SMI) at the L3 vertebra level.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 102 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 24.
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 10.
- Fő szponzor
- Ankara Etlik City Hospital
- Betegségek
- Petefészekrák, Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT07154966
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 102
- 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with regimens other than carboplatin-paclitaxel or weekly protocols
- Prior systemic therapy (e.g., immunotherapy, targeted therapy) Initial treatment discontinuation due to progression, toxicity, or patient preference
Más betegség
- Metastatic disease or palliative treatment setting
- Cognitive impairment or inability to provide informed consent
- Severe comorbid conditions (e.g., uncontrolled cardiac disease, end-stage renal failure, advanced liver failure)
Egyéb
- Missing CT imaging at required timepoints
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to comply with study assessments or follow-up visits
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of non-metastatic ovarian, fallopian tube, or endometrial cancer
- Planned to receive adjuvant or neoadjuvant carboplatin-paclitaxel regimen (carboplatin AUC 5 + paclitaxel 175-200 mg/m² every 21 days)
- No prior chemotherapy
- Age ≥ 18 years, female
- Completion of 6 cycles of carboplatin-paclitaxel treatment
- Availability of CT imaging at baseline, after third cycle, and after sixth cycle
- Ability to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ankara Etlik City Hospital | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.