Belépés

NCT07155174Toboroz2. fázis

A Study to Evaluate the Optimal Dose, Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenous ABBV-706 in Combination With Atezolizumab Versus Standard of Care as First-Line Treatment in Adult Participants With Previously Untreated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

A Phase 2 Randomized, Open Label, Multicenter Study to Evaluate the Optimal Dose, Safety, and Efficacy of ABBV-706 in Combination With Atezolizumab Versus Standard of Care as First-Line Treatment in Subjects With Previously Untreated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Small cell lung cancer (SCLC) is characterized by aggressive and rapid growth and a tendency to develop early spread to distant sites including mediastinal lymph nodes, liver, bones, adrenal glands, and brain. The purpose of this study is to assess safety, dose, change in disease activity of ABBV-706 given with atezolizumab, compared to standard of care (SOC) treatment (etoposide, carboplatin, atezolizumab, and optional lurbinectedin). ABBV-706 is an investigational drug being developed for the treatment of SCLC. There are multiple treatment arms in this study. Participants will either receive ABBV-706 given with atezolizumab, at 1 of 2 doses, or SOC. Approximately 180 adult participants will be enrolled in the study across sites worldwide. In the safety lead-in, participants with SCLC will receive intravenous (IV) ABBV-706 in 1 of 2 doses with IV atezolizumab, or IV SOC. In the expansion portion of the study, participants with SCLC will receive IV ABBV-706 in 1 of 2 doses with atezolizumab, or IV SOC, until the optimal dose of ABBV-706 is determined. The estimated duration of the study is up to 69.5 months. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, questionnaires, and scans.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
180 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 28.
Kezdés
2025. nov. 25.
Elsődleges befejezés
2029. ápr.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07155174
EU CT-szám
2024-517490-24-00
EudraCT-szám
2024-517490-24

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 180
  • 2025. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
  • 74 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have received any kind of treatment for limited stage small cell lung cancer (LS-SCLC).
  • History of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis that required treatment with systemic steroids, or any evidence of active ILD/pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan should be excluded.

Más betegség

  • Have any clinically significant conditions that would adversely affect the participant's participation in the study, and the subject should have a life expectancy of at least 3 months.

Egyéb

  • Known active/symptomatic central nervous system (CNS) metastases should be excluded.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of histologically or cytologically confirmed extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC) requiring treatment with first line therapy.
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 1 during the screening period prior to the first dose of study treatment.
  • Have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1).
  • Suspected brain metastases at screening should have a computed tomography (CT)/ magnetic resonance imaging (MRI) of the brain prior to study entry.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (74)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Grand Hopital de Charleroi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CharleroiBelgiumToboroz
Az Maria Middelares Gent
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GentBelgiumToboroz
JESSA Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HasseltBelgiumToboroz
CHC MontLégia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiègeBelgiumToboroz
Cancer Hospital - Chinese Academy of Medical Sciences /ID# 277167
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToboroz
West China Hospital of Sichuan University /ID# 277852
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaToboroz
The First affiliated hospital of Nanchang University /ID# 277247
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanchangKínaToboroz
Shanghai Pulmonary Hospital /ID# 276960
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz
Shanghai East Hospital /ID# 277111
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz
Union Hospital Tongji Medical College /ID# 277912
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaToboroz
Henan Cancer Hospital /ID# 277059
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaToboroz
Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
Justus-Liebig-Universitaet Giessen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GiessenNémetországToboroz
Lungenfachklinik Immenhausen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ImmenhausenNémetországToboroz
Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
A CoruñaSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Institut Catala D'oncologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Regional de Málaga
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországToboroz
Assuta Ashdod Medical Center /ID# 276661
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AshdodIzraelToboroz
Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 276663
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaifaIzraelToboroz
Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 276662
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JerusalemIzraelToboroz
Meir Medical Center /ID# 277292
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kefar SavaIzraelToboroz
The Chaim Sheba Medical Center /ID# 276660
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ramat GanIzraelToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BolognaOlaszországToboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrbassanoOlaszországToboroz
Istituto Oncologico Veneto
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PadovaOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországToboroz
I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországToboroz
Tokyo Metropolitan Komagome Hospital /ID# 277335
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bunkyo KuJapánToboroz
National Cancer Center Hospital /ID# 277237
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chuo-KuJapánToboroz
National Cancer Center Hospital East /ID# 277239
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kashiwa-shiJapánToboroz
Shizuoka Cancer Center /ID# 277243
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sunto-gunJapánToboroz
Wakayama Medical University Hospital /ID# 277260
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WakayamaJapánToboroz
Chungbuk National University Hospital /ID# 277429
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cheongju-siDél-KoreaToboroz
National Cancer Center /ID# 277434
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Goyang-siDél-KoreaToboroz
Yonsei University Health System - Severance Hospital /ID# 277597
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University Hospital /ID# 277271
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Asan Medical Center /ID# 277603
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical Center /ID# 277615
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LublinLengyelországToboroz
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoznanLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
Clinical Hospital Center - Bezanijska Kosa /ID# 277013
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BelgradeSzerbiaToboroz
University Clinical Center Serbia /ID# 277007
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BelgradeSzerbiaToboroz
Institute For Pulmonary Diseases Of Vojvodina /ID# 277003
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KamenitzSzerbiaToboroz
University Clinical Center Kragujevac /ID# 277179
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KragujevacSzerbiaToboroz
University Clinical Center Nis /ID# 277180
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NišSzerbiaToboroz
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 277267
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CityTajvanToboroz
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 277725
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CityTajvanToboroz
Chung Shan Medical University Hospital /ID# 277660
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanToboroz
Taipei Veterans General Hospital /ID# 277263
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanToboroz
Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 277264
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Taoyuan CityTajvanToboroz
Dana-Farber Cancer Institute /ID# 277732
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
University Hospitals Cleveland Medical Center /ID# 277556
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
Missouri Cancer Associates /ID# 278299
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ColumbiaEgyesült ÁllamokToboroz
Henry Ford Hospital - Detroit /ID# 277218
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 278298
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
Fort Wayne Medical Oncology And Hematology /ID# 277336
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fort WayneEgyesült ÁllamokToboroz
University of Florida College of Medicine /ID# 277496
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GainesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 277929
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Baptist Health Lexington /ID# 277729
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LexingtonEgyesült ÁllamokToboroz
Yale University School of Medicine /ID# 278181
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Ocala Oncology Center /ID# 278269
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OcalaEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer Center /ID# 277573
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokToboroz
Adana Sehir Hastanesi /ID# 277082
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AdanaTurkey (Türkiye)Toboroz
Liv Hospital Ankara /ID# 276842
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTurkey (Türkiye)Toboroz
Memorial Ankara Hastanesi /ID# 276840
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTurkey (Türkiye)Toboroz
Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi /ID# 277076
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTurkey (Türkiye)Toboroz
Gazi University Medical Faculty /ID# 276843
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTurkey (Türkiye)Toboroz
Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi /ID# 276839
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IstanbulTurkey (Türkiye)Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.