NCT07155174Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Optimal Dose, Adverse Events and Change in Disease Activity of Intravenous ABBV-706 in Combination With Atezolizumab Versus Standard of Care as First-Line Treatment in Adult Participants With Previously Untreated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
A Phase 2 Randomized, Open Label, Multicenter Study to Evaluate the Optimal Dose, Safety, and Efficacy of ABBV-706 in Combination With Atezolizumab Versus Standard of Care as First-Line Treatment in Subjects With Previously Untreated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Small cell lung cancer (SCLC) is characterized by aggressive and rapid growth and a tendency to develop early spread to distant sites including mediastinal lymph nodes, liver, bones, adrenal glands, and brain. The purpose of this study is to assess safety, dose, change in disease activity of ABBV-706 given with atezolizumab, compared to standard of care (SOC) treatment (etoposide, carboplatin, atezolizumab, and optional lurbinectedin). ABBV-706 is an investigational drug being developed for the treatment of SCLC. There are multiple treatment arms in this study. Participants will either receive ABBV-706 given with atezolizumab, at 1 of 2 doses, or SOC. Approximately 180 adult participants will be enrolled in the study across sites worldwide. In the safety lead-in, participants with SCLC will receive intravenous (IV) ABBV-706 in 1 of 2 doses with IV atezolizumab, or IV SOC. In the expansion portion of the study, participants with SCLC will receive IV ABBV-706 in 1 of 2 doses with atezolizumab, or IV SOC, until the optimal dose of ABBV-706 is determined. The estimated duration of the study is up to 69.5 months. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, questionnaires, and scans.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 28.
- Kezdés
- 2025. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07155174
- EU CT-szám
- 2024-517490-24-00
- EudraCT-szám
- 2024-517490-24
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2025. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
- 74 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received any kind of treatment for limited stage small cell lung cancer (LS-SCLC).
- History of interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis that required treatment with systemic steroids, or any evidence of active ILD/pneumonitis on screening chest computed tomography (CT) scan should be excluded.
Más betegség
- Have any clinically significant conditions that would adversely affect the participant's participation in the study, and the subject should have a life expectancy of at least 3 months.
Egyéb
- Known active/symptomatic central nervous system (CNS) metastases should be excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of histologically or cytologically confirmed extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC) requiring treatment with first line therapy.
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 to 1 during the screening period prior to the first dose of study treatment.
- Have measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1).
- Suspected brain metastases at screening should have a computed tomography (CT)/ magnetic resonance imaging (MRI) of the brain prior to study entry.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (74)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Grand Hopital de Charleroi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleroi | Belgium | Toboroz |
| Az Maria Middelares Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gent | Belgium | Toboroz |
| JESSA Ziekenhuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hasselt | Belgium | Toboroz |
| CHC MontLégia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liège | Belgium | Toboroz |
| Cancer Hospital - Chinese Academy of Medical Sciences /ID# 277167 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
| West China Hospital of Sichuan University /ID# 277852 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The First affiliated hospital of Nanchang University /ID# 277247 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Shanghai Pulmonary Hospital /ID# 276960 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Shanghai East Hospital /ID# 277111 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Union Hospital Tongji Medical College /ID# 277912 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital /ID# 277059 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Toboroz |
| Justus-Liebig-Universitaet Giessen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Giessen | Németország | Toboroz |
| Lungenfachklinik Immenhausen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Immenhausen | Németország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Assuta Ashdod Medical Center /ID# 276661 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ashdod | Izrael | Toboroz |
| Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 276663 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Toboroz |
| Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 276662 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Meir Medical Center /ID# 277292 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kefar Sava | Izrael | Toboroz |
| The Chaim Sheba Medical Center /ID# 276660 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orbassano | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Oncologico Veneto Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Toboroz |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Tokyo Metropolitan Komagome Hospital /ID# 277335 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bunkyo Ku | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital /ID# 277237 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chuo-Ku | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East /ID# 277239 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kashiwa-shi | Japán | Toboroz |
| Shizuoka Cancer Center /ID# 277243 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sunto-gun | Japán | Toboroz |
| Wakayama Medical University Hospital /ID# 277260 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wakayama | Japán | Toboroz |
| Chungbuk National University Hospital /ID# 277429 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cheongju-si | Dél-Korea | Toboroz |
| National Cancer Center /ID# 277434 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Goyang-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Yonsei University Health System - Severance Hospital /ID# 277597 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital /ID# 277271 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center /ID# 277603 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center /ID# 277615 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandow Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Clinical Hospital Center - Bezanijska Kosa /ID# 277013 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| University Clinical Center Serbia /ID# 277007 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Belgrade | Szerbia | Toboroz |
| Institute For Pulmonary Diseases Of Vojvodina /ID# 277003 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kamenitz | Szerbia | Toboroz |
| University Clinical Center Kragujevac /ID# 277179 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kragujevac | Szerbia | Toboroz |
| University Clinical Center Nis /ID# 277180 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Niš | Szerbia | Toboroz |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 277267 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 277725 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| Chung Shan Medical University Hospital /ID# 277660 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital /ID# 277263 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 277264 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taoyuan City | Tajvan | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute /ID# 277732 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center /ID# 277556 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Missouri Cancer Associates /ID# 278299 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henry Ford Hospital - Detroit /ID# 277218 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 278298 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fort Wayne Medical Oncology And Hematology /ID# 277336 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Wayne | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Florida College of Medicine /ID# 277496 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 277929 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baptist Health Lexington /ID# 277729 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University School of Medicine /ID# 278181 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ocala Oncology Center /ID# 278269 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ocala | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center /ID# 277573 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adana Sehir Hastanesi /ID# 277082 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Adana | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
| Liv Hospital Ankara /ID# 276842 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
| Memorial Ankara Hastanesi /ID# 276840 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
| Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi /ID# 277076 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
| Gazi University Medical Faculty /ID# 276843 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
| Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi /ID# 276839 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Turkey (Türkiye) | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.