Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07155525Toboroz

Tissue Adhesive Glue Modified Cyanoacrylate (Glubran® 2) in Soft Pancreas

Pancreaticojejunostomy With or Without Modified N-butyl-2-cyanoacrylate Following Pancreaticoduodenectomy in Soft Pancreas: Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-center, randomized controlled trial comparing the efficacy of pancreaticojejunostomy with modified N-butyl-2-cyanoacrylate(Glubran® 2) versus standard pancreaticojejunostomy without cyanoacrylate in preventing postoperative pancreatic fistula (POPF) in patients undergoing pancreaticoduodenectomy with soft pancreatic texture. The primary endpoint is the incidence of postoperative pancreatic fistula at 30 days post-surgery, as defined by the International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) criteria.Secondary outcomes include surgical complications and length of hospital stay. The study will enroll approximately 194 patients at a single center.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
194 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 27.
Kezdés
2025. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2028. szept. 15.
Fő szponzor
Minia University
NCT-szám
NCT07155525

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 194
  • 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Emergency surgery.
  • Previous pancreatic surgery or pancreatic anastomosis.

Más betegség

  • Intraoperative identification of unresectable disease
  • Known allergy to cyanoacrylate or components.
  • Active infection or sepsis.

Egyéb

  • Hard pancreatic texture (intraoperative surgeon assessment).
  • Pregnancy or lactation.
  • Inability to comply with follow-up.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients scheduled for elective pancreaticoduodenectomy for malignant lesions.
  • Intraoperative confirmation of soft pancreatic texture (by surgeon palpation; friable, non-fibrotic pancreas).
  • Age 18-75 years .
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2.
  • Adequate organ function defined as:
    • Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL Absolute neutrophil count ≥ 1,500/μL Platelet count ≥ 100,000/μL Total bilirubin ≤ 3 times upper limit of normal Alanine transaminase (ALT) /Alanine transaminase (ALT)( ≤ 5 times upper limit of normal Serum creatinine ≤ 1.5 times upper limit of normal
  • Informed consent provided.
  • Willingness to comply with study procedures and follow-up requirements.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Liver and GIT hospital , Minia UniversityMinyaEgyiptomToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.