Belépés

NCT07155694Toborzás még nem indult4. fázis

Role of Finerenone in African American Veterans With Diabetic Kidney Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Primary Objectives: To study podocyte specific injury markers (podocyte specific proteins, PSP) nephrin, podocalyxin and Wilms'Tumor (WT-1) protein in exosomes urine from African American Veterans with albuminuric stage 2 and 3 chronic diabetic kidney disease (DKD), using Empagliflozin or Finerenone or combination therapy. Secondary Objectives: (1). Correlate changes in exosome-based PSP with standardized biomarkers of kidney injury including urine albumin/creatinine ratio (ACR) and estimated GFR. (2) with systemic inflammatory markers (focusing on vascular and endothelial function) that are already established such as interleukins (IL1, IL6, IL-12), hs-CRP and (3) arterial stiffness measures and with (4) APOL1 mRNA expression levels in peripheral blood derived mononuclear cells (MNC).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 13.
Kezdés
2026. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2027. júl.
Fő szponzor
Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
NCT-szám
NCT07155694

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active skin wounds undergoing treatment or recent surgery within 1 month (due to possible aberrations in glycemic control)
  • Planned surgery or planned hospital admission within 5 months of participation in the study
  • Patients with prior history of diagnosis of heart failure with documented EF of less than 50.

Más betegség

  • Biopsy proven diagnosis of glomerular disease/glomerulonephritis
  • Hypersensitivity to empagliflozin or finerenone
  • Proven diagnosis of Polycystic Kidney Disease.

Laborértékek

  • eGFR less than 25 mL/min/1.73 m2 by the CKD-EPI equation

Egyéb

  • If a patient is on statin, need to be on a stable dose for a month.
  • Active smokers,
  • Women who are pregnant, planning to become pregnant, nursing mothers, women of childbearing potential not using birth control measure
  • Patients on dialysis
  • At the discretion of PI to ensure health, safety, and well-being of the veteran, participation in this study may be stopped (please see withdrawal criteria)

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of type 2 diabetes (HbA1C at or above 6.5%, or fasting blood glucose of more than 125 or random/ post prandial blood glucose of more than 199mg%)
  • African American veterans
  • Age 20-90 years
  • eGFR ≥25-89 mL/min/1.73 m2 by the CKD-EPI equation)
  • Albuminuria of 30 mg/g or higher
  • BMI=18-39.9
  • Blood pressure controlled to ≤140/90
  • Ability to provide informed consent before any trial related activities are conducted.

Életkor a regiszterben: 20 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Washington DC Veterans Affairs Medical Center (688)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.