NCT07155694Toborzás még nem indult4. fázis
Role of Finerenone in African American Veterans With Diabetic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary Objectives: To study podocyte specific injury markers (podocyte specific proteins, PSP) nephrin, podocalyxin and Wilms'Tumor (WT-1) protein in exosomes urine from African American Veterans with albuminuric stage 2 and 3 chronic diabetic kidney disease (DKD), using Empagliflozin or Finerenone or combination therapy. Secondary Objectives: (1). Correlate changes in exosome-based PSP with standardized biomarkers of kidney injury including urine albumin/creatinine ratio (ACR) and estimated GFR. (2) with systemic inflammatory markers (focusing on vascular and endothelial function) that are already established such as interleukins (IL1, IL6, IL-12), hs-CRP and (3) arterial stiffness measures and with (4) APOL1 mRNA expression levels in peripheral blood derived mononuclear cells (MNC).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 13.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07155694
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active skin wounds undergoing treatment or recent surgery within 1 month (due to possible aberrations in glycemic control)
- Planned surgery or planned hospital admission within 5 months of participation in the study
- Patients with prior history of diagnosis of heart failure with documented EF of less than 50.
Más betegség
- Biopsy proven diagnosis of glomerular disease/glomerulonephritis
- Hypersensitivity to empagliflozin or finerenone
- Proven diagnosis of Polycystic Kidney Disease.
Laborértékek
- eGFR less than 25 mL/min/1.73 m2 by the CKD-EPI equation
Egyéb
- If a patient is on statin, need to be on a stable dose for a month.
- Active smokers,
- Women who are pregnant, planning to become pregnant, nursing mothers, women of childbearing potential not using birth control measure
- Patients on dialysis
- At the discretion of PI to ensure health, safety, and well-being of the veteran, participation in this study may be stopped (please see withdrawal criteria)
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of type 2 diabetes (HbA1C at or above 6.5%, or fasting blood glucose of more than 125 or random/ post prandial blood glucose of more than 199mg%)
- African American veterans
- Age 20-90 years
- eGFR ≥25-89 mL/min/1.73 m2 by the CKD-EPI equation)
- Albuminuria of 30 mg/g or higher
- BMI=18-39.9
- Blood pressure controlled to ≤140/90
- Ability to provide informed consent before any trial related activities are conducted.
Életkor a regiszterben: 20 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington DC Veterans Affairs Medical Center (688) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.