Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07157969Toboroz2. fázis

ICIs and Anti-VEGF Antibody/TKIs With or Without Interventional Therapy for Advanced HCC

Immune Checkpoint Inhibitors and Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Antibody/Tyrosine Kinase Inhibitors With or Without Interventional Therapy for Advanced HCC

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This trial is designed to explore the efficacy and safety of interventional therapy combined with immune checkpoint inhibitors(ICIs) and anti-vascular endothelial growth factor(VEGF) antibody/tyrosine kinase inhibitors in the treatment of advanced hepatocellular carcinoma. Eligible participants will be divided into two groups based on their treatment plans: one receiving ICIs combined with anti-VEGF drugs, and the other receiving ICIs combined with anti-VEGF drugs alongside interventional therapy, which includes C-TACE, D-TACE, and HAIC. The specific number and interval of interventional therapy sessions will be determined according to the patient's individual condition. Researchers will closely monitor and rigorously evaluate the efficacy and safety of the treatment in participants through follow-up assessments. The primary endpoint is the objective response rate , while secondary endpoints include disease control rate, progression-free survival, overall survival, duration of response, adverse events, and serious adverse events.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 28.
Kezdés
2025. febr. 19.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 1.
Fő szponzor
Peking Union Medical College Hospital
NCT-szám
NCT07157969

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2025. febr. 19. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received local-regional therapy within 4 weeks before the first dose of the study drug, including but not limited to surgery, radiotherapy, hepatic artery embolism, TACE, hepatic artery infusion, radiofrequency ablation, cryoablation, or percutaneous ethanol injection.

Más betegség

  • Patients with hepatocellular carcinoma who are candidates for surgical radical cure, or have undergone radical surgery without evaluable lesions, or have a history of or are planned for liver transplantation.
  • Individuals with known allergy or intolerance to recombinant humanized PD-1/PD-L1 monoclonal antibody preparations.
  • History of other malignant tumors within 5 years prior to screening, except for hepatocellular carcinoma.
  • Active autoimmune disease or history of autoimmune disorders.
  • Significant history of gastrointestinal diseases.
  • Significant history of cardiovascular or cerebrovascular diseases.

Egyéb

  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Presence of unhealed severe wounds, active ulcers, or untreated fractures.

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects voluntarily participate in the study, provide written informed consent, demonstrate good compliance, and are cooperative with follow-up.
  • Age ≥18 years at the time of signing informed consent, regardless of gender.
  • Diagnosis of hepatocellular carcinoma confirmed by imaging (according to AASLD criteria), histology, or cytology.
  • BCLC Stage B or C.
  • At least one measurable lesion per RECIST 1.1.
  • ECOG score of 0-1.
  • Child-Pugh liver function class A or B.
  • Life expectancy ≥ 3 months.
  • Adequate hematological and organ function.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.