NCT07158203Toborzás még nem indult
Optical Diagnosis of Neoplasia Using Artificial Intelligence
Assistance for Optical Diagnosis of Neoplasia Using Artificial Intelligence (FAIR Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Computer-aided diagnosis (CADx) for colonoscopy aims to enhance optical diagnosis but often underperforms when used alongside humans due to under-reliance on AI. Psychological interventions like cognitive forcing, such as delaying CADx suggestions, may improve human-AI interaction by fostering critical assessment. However, their impact on patient-important outcomes remains unexplored. The investigators will conduct an ex-vivo randomized study with 70 endoscopists assessing 100 polyp videos (≤5 mm) using a CADx tool (GI Genius, Medtronic). Participants will be randomized to either: * Intervention group: CADx suggestions will be shown in the last 3 seconds of the 15 second polyp video. * Control group: CADx suggestions will be shown in real-time throughout the playback of the 15 second polyp video. The primary endpoint is sensitivity for high-confidence neoplasia detection, with secondary endpoints assessing endoscopists' reliance on AI. CADx systems on the market function in various ways, such as real-time, delayed, or on-demand diagnosis. Our study aims to inform users and manufacturers whether cognitive forcing through delayed CADx suggestions enhances human-AI interaction, leading to improved clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 29.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Fundacin Biomedica Galicia Sur
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07158203
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 70
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Endoscopists who meet the following inclusion/exclusion criteria Inclusion criteria
- Endoscopists experienced with more than 100 colonoscopies. Exclusion criteria
- Endoscopists who are involved in the development of the protocol of the present study.
- Inclusion and exclusion criteria for the study videos. Inclusion criteria.
- Videos with a duration of 15 seconds including both WL and NBI.
- Videos with diminutive polyps with confirmed pathology. Exclusion criteria.
- Videos with no clear image of the polyps.
- Videos with more than one polyp on-screen.
- Inflammatory bowel disease
- Polyposis
- Hereditary colorectal disease
- Videos which CADx cannot provide sufficient number of outputs.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Research Group in Gastrointestinal Oncology Ourense | Ourense | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Effectiveness Research Group | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.