NCT07158216Toboroz
Long Term Effect of Brain Stimulation in PPA
Long-term Effect of Transcranial Magnetic Stimulation and Transcranial Electrical Stimulation in Primary Progressive Aphasia: Randomized, Double-blind Clinical Trial (RECONNECT-PLUS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate the effect of non-invasive brain stimulation techniques in the progression of primary progressive aphasia for 6 months. We will compare three modalities of brain stimulation (TMS, tDCS, TMS+tDCS) against sham stimulation. All patients will receive also language therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 28.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Hospital San Carlos, Madrid
- Betegségek
- Frontotemporális demencia, Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07158216
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another clinical trial within the previous 4 months;
- Chronic use of medications that could affect study outcomes;
- Antiepileptic drugs: allowed if on stable doses for at least 3 months before inclusion. If needed during the study due to seizure occurrence, they may be added;
- Diazepam and derivatives: permitted only if on stable doses for at least 3 months before inclusion. Dose adjustments during the study are allowed;
- Donepezil, Galantamine, Rivastigmine, and Memantine: allowed if on stable doses for at least 3 months before inclusion;
- SSRIs (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors): permitted only if on stable doses for at least 3 months prior to inclusion. If necessary during the study, they may be added;
- Medications that may lower the seizure threshold (e.g., tricyclic antidepressants, antipsychotics): allowed if on stable doses for at least 3 months before inclusion.
Más betegség
- Patient diagnosed with a condition other than PPA that could cause language impairment;
- History of epilepsy or presence of focal epileptiform pathology on EEG recording; ·Contraindications related to the treatments or procedures to be used (TMS and tDCS), such as ferromagnetic material, pregnancy, or breastfeeding;
- Terminal illness or active malignancy;
- Major psychiatric disorders (schizophrenia, schizoaffective disorders, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder, or personality disorders);
Egyéb
- Alcohol or substance abuse within the past year;
- Absolute inability to communicate (mutism), or poor command of the language that, in the investigator's judgment, would prevent participation in the study;
- Severity of PPA that prevents participation in interventions or assessments at the time of inclusion;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of PPA according to the current consensus criteria proposed by Gorno-Tempini et al., 2011), based on the presence of progressive language impairment as the most prominent and primary cause of functional decline and the exclusion of other medical, psychiatric, or non-neurodegenerative causes,a s well as early prominent memory, visuoperceptual or behavioral disturbances;
- Diagnosis of one of the three variants of PPA (non-fluent, semantic, or logopenic) according to the consensus criteria (Gorno-Tempini et al., 2011), based on the language profile and supported by neuroimaging (FDG-PET or MRI).
- Clinical Dementia Rating scale equal or less than 1;
- The language impairment is the main neurological deficit for the patient.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.