NCT07158268Toborzás még nem indult2. fázis
A Phase 2 Study of HSK47388 Tablets to Evaluate the Efficacy and Safety in Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
A Phase 2 Multicenter, Randomized, Double-blind and Two-Stage Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HSK47388 for the Treatment of Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of multiple-dose HSK47388 versus placebo in participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 28.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 20.
- Fő szponzor
- Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07158268
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 20.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current drug-induced psoriasis
Más betegség
- Current diagnosis, signs, or symptoms of severe, progressive, or uncontrolled disease involving the renal, hepatic, cardiac, vascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurologic, hematologic, rheumatologic, psychiatric, or metabolic systems
- Known allergy, hypersensitivity, or intolerance to HSK47388。
- A history of malignant tumor before screening;
Egyéb
- Non-plaque psoriasis (e.g., erythrodermic, guttate, or pustular psoriasis)
- Subjects deemed unsuitable for participation due to other factors as determined by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of plaque psoriasis with a disease duration of at least 26 weeks before the first administration of the study intervention
- Total Body Surface Area (BSA) involvement ≥ 10% at both screening and baseline visits
- Psoriasis Area and Severity Index (PASI) total score ≥ 12 at both screening and baseline visits
- Investigator Global Assessment (IGA) for plaque psoriasis total score ≥ 3 (moderate or severe disease) at both screening and baseline visits
- Participants deemed appropriate candidates for systemic therapy for plaque psoriasis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.