Belépés

NCT07158294Toborzás még nem indult

Identification of BCR::ABL1 Mutations by Digital PCR in CML

Digital PCR for Deep Sensitivity BCR::ABL1 Mutation Screening in CML

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to asses the ability of digital PCR (ddPCR) to detect actionable mutations in adult CML patients with failure of TKI therapy. The main objective of the study is it aims to answer is to assess whether ddPCR is at least as effective as NGS in detecting actionable (2GTKI-resistant) mutations. To accomplish this aim, samples of participants treated according to clinical practice, will be taken and analyzed for the presence of BCR::ABL1 KD mutations by ddPCR.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 28.
Kezdés
2026. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2029. febr. 1.
Fő szponzor
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
NCT-szám
NCT07158294

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous allogeneic transplant or candidate to allogeneic transplant;
  • on treatment with ponatinib or asciminib, investigational TKIs or non-TKI-therapy;

Egyéb

  • blastic phase;
  • switch performed or planned due to intolerance and not to resistance.

Kiket keres a vizsgálat

  • molecularly confirmed diagnosis of BCR::ABL1+ CML;
  • positivity for either e13a2 or e14a2 transcript;
  • age ≥18 years;
  • chronic phase;
  • on therapy with imatinib or 2 GTKIs (dasatinib, nilotinib and bosutinib);
  • candidate to TKI switch because of resistance according to the ELN recommendations OR with a confirmed warning response to 2GTKI therapy according to the ELN recommendations;
  • Signed written informed consent according to ICH/EU/GCP and national local laws.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.