NCT07158307Csak meghívásos
Safety and Efficacy of GENOSS® DCB With a Shellac Plus Vitamin E Excipient in Patients With De Novo Lesion
Safety and Efficacy of Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter With a Shellac Plus Vitamin E Excipient (GENOSS® DCB) in Patients With De Novo Lesion of Small Coronary Artery Disease: A Prospective, Multi-center, Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The GENOSS PCB-De Novo study aims to evaluate the long-term efficacy and safety of a paclitaxel-coated balloon catheter containing shellac and vitamin E excipients (Genoss® DCB) in patients with De novo small coronary artery disease.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 28.
- Kezdés
- 2024. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 27.
- Fő szponzor
- Genoss Co., Ltd.
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07158307
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2024. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- If it falls under any of the following items after prior dilation of the target lesion;
- Stent procedures are required due to vascular detachment that limits blood flow
- If the residual stenosis is >30%
- If the TIMI flow is <3
Életkor
- Subjects who plan to become pregnant during the period of this study as women of the gestational age
Egyéb
- Subjects whose remaining life expectancy is expected to be less than one year
- Subjects who visited the hospital due to psychogenic shock at the time of visiting the hospital and are predicted to have a low chance of survival based on medical judgment
- Subjects participating in a randomized study of medical devices
- If the researcher determines that it is not appropriate for this clinical study or may increase the risk associated with participation in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Adults over the age of 19
- Patients with new lesions with coronary small vascular disease (vascular diameter <3.0 mm) underwent a GENOSS® DCB procedure through percutaneous coronary intervention
- Subjects who agreed to the clinical research plan and the clinical follow-up plan, voluntarily decided to participate in this clinical study, and agreed in writing to the consent of the study subjects
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ulsan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.