Belépés

NCT07158307Csak meghívásos

Safety and Efficacy of GENOSS® DCB With a Shellac Plus Vitamin E Excipient in Patients With De Novo Lesion

Safety and Efficacy of Paclitaxel-coated PTCA Balloon Catheter With a Shellac Plus Vitamin E Excipient (GENOSS® DCB) in Patients With De Novo Lesion of Small Coronary Artery Disease: A Prospective, Multi-center, Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The GENOSS PCB-De Novo study aims to evaluate the long-term efficacy and safety of a paclitaxel-coated balloon catheter containing shellac and vitamin E excipients (Genoss® DCB) in patients with De novo small coronary artery disease.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
3000 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 28.
Kezdés
2024. jún. 27.
Elsődleges befejezés
2030. jún. 27.
Fő szponzor
Genoss Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07158307

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 3000
  • 2024. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 27.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • If it falls under any of the following items after prior dilation of the target lesion;
    • Stent procedures are required due to vascular detachment that limits blood flow
    • If the residual stenosis is >30%
    • If the TIMI flow is <3

Életkor

  • Subjects who plan to become pregnant during the period of this study as women of the gestational age

Egyéb

  • Subjects whose remaining life expectancy is expected to be less than one year
  • Subjects who visited the hospital due to psychogenic shock at the time of visiting the hospital and are predicted to have a low chance of survival based on medical judgment
  • Subjects participating in a randomized study of medical devices
  • If the researcher determines that it is not appropriate for this clinical study or may increase the risk associated with participation in the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults over the age of 19
  • Patients with new lesions with coronary small vascular disease (vascular diameter <3.0 mm) underwent a GENOSS® DCB procedure through percutaneous coronary intervention
  • Subjects who agreed to the clinical research plan and the clinical follow-up plan, voluntarily decided to participate in this clinical study, and agreed in writing to the consent of the study subjects

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ulsan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UlsanDél-KoreaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.