NCT07158723Toboroz
Protein and Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
Assessing the Role of Higher Protein Diets in Managing Metabolic Complications of Polycystic Ovary Syndrome (PCOS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Polycystic ovary syndrome (PCOS) is a significant public health problem and is one of the most common hormonal disturbances affecting women of reproductive age. Women with PCOS are often insulin resistant, increasing their risk for cardiometabolic health problems (e.g., type 2 diabetes, heart disease, high blood pressure, sleep apnea, anxiety, depression, and stroke) especially if they are overweight. Lifestyle modifications, including dietary changes and regular physical activity, may alleviate metabolic dysfunction in women with PCOS and are often the first line of management for patients with PCOS. Several studies have identified protein as a key nutrient for regulation of energy balance, maintenance of skeletal muscle mass, and improving cardiometabolic health across the lifespan. However, the effect of increased protein intake (30% of total energy intake) on cardiometabolic health in women with PCOS has not been well-defined and mechanisms for these effects have not been identified. There is an evident need for well-designed, randomized controlled trials evaluating the efficacy of increased protein intake in women with PCOS on markers of cardiometabolic health. Preliminary data from collaborative projects with the investigators on this proposal suggest that increasing protein in the diet has the potential to improve markers of cardiometabolic health, potentially through improvements in body composition and/or changes in cortisol, energy metabolism, inflammation, and neurological regulators
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 19.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Arkansas, Fayetteville
- NCT-szám
- NCT07158723
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of medications that interfere with study outcomes (e.g., metformin, GLP-1 agonists, etc.)
Más betegség
- Food allergies or dietary restrictions incompatible with test meals
- Diagnosed diabetes (type 1 or 2) or other preexisting chronic disease(s).
Egyéb
- Smoking or use of nicotine products
- Smoking, vaping, and/or use of marijuana products
- More than 4 alcoholic beverages per week
- Consumption of more than 0.8 g/protein/kg body weight
- Underweight
- Taking nutritional supplements
Kiket keres a vizsgálat
- Females ages 18-50 years
- Confirmed diagnosis of PCOS
- Body mass index (BMI) between 18.5 and 35 kg/m2
- Stable body weight for at least 3 months (+ 5 pounds)
- Willingness to consume both plant- and animal-based protein meals
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Center for Human Nutrition | Fayetteville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.