Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07158996Toborzás még nem indultKorai 1. fázis

A Study of Cizutamig in Systemic Sclerosis

An Open-Label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity, and Preliminary Clinical Activity of Cizutamig in Systemic Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, PK, PD, immunogenicity, and preliminary clinical activity of cizutamig in patients with SSc.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 25.
Kezdés
2025. szept. 4.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 1.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT07158996

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 10
  • 2025. szept. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receipt of or inability to discontinue any excluded therapies as specified in the protocol
  • Receipt of live vaccine within 4 weeks prior to Screening
  • Presence of any concomitant autoimmune disease other than the disease being studied
  • Receiving or anticipated to require total parenteral nutrition during the study
  • Have presence of 1 or more significant concurrent medical conditions per investigator judgment

Más betegség

  • Active or history of intestinal pseudo-obstruction OR small intestinal bacteria overgrowth
  • Active or history of gastric antral vascular ectasia
  • Active or history of scleroderma renal crisis
  • History of progressive multifocal leukoencephalopathy
  • History of primary immunodeficiency or a hereditary deficiency of the complement system
  • Central nervous system (CNS) disease
  • Have a diagnosis or history of malignant disease within 5 years prior to Screening

Laborértékek

  • Inadequate clinical laboratory parameters at Screening

Egyéb

  • Active digital ischemia with gangrene OR requiring antibiotics or amputation at Screening or during the study
  • Inability to comply with contraception requirements as specified in the protocol

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • ICriteria: Inclusion Criteria:
  • 18 to 75 years old at the time of signing the informed consent form (ICF)
  • Diagnosis of SSc according to the 2013 American College of Rheumatology (ACR)/ European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) classification criteria
  • Diffuse cutaneous SSc according to the LeRoy criteria
  • Positive for at least 1 SSc-specific parameter as specified in the protocol
  • Disease duration of ≤ 7 years
  • mRSS ≥ 15
  • Inadequate response to therapies defined in the protocol.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.