NCT07159022Toboroz
High Flow Nasal Cannula and Mask Oxygenation in Patients With Visceral Obesity Undergoing Sedated Gastroscopy
High Flow Nasal Cannula and Mask Oxygenation in Patients With Visceral Obesity Undergoing Sedated Gastroscopy: A Randomized Controlled Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
During sedated gastroscopy, the insertion of the fiberscope and gastric distension required to perform the examination may induce respiratory depression, airway obstruction, and decreased chest wall compliance. Patients with obesity, especially visceral fat, have poor lung and chest wall compliance, lower lung capacity and functional residual capacity, and an unbalanced ventilation-to-perfusion ratio. Thus, obese patients are at a high risk of hypoxemia. Increasing evidence supports the use of High-flow nasal cannula (HFNC) oxygenation in obese patients during sedated gastrointestinal endoscopy. Obesity, especially visceral obesity, is an established risk factor associated with all-cause mortality. Body roundness index (BRI) is a newer anthropometric measure associated with identification of high-risk individuals. Owing to the limited evidence, we designed this unblinded randomized controlled trial to assess whether HFNC, compared to standard mask oxygenation, improves oxygenation at the end of the procedure (primary endpoint) in patients with visceral obesity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 27.
- Kezdés
- 2025. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07159022
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent (within 1 week) thoracic surgery
- Emergent procedure or surgery
Más betegség
- Life-threatening heart disease or acute myocardial infarction within 6 weeks
- Upper respiratory tract infection
- Nasal or nasopharyngeal diseases
- Coagulation disorders or a tendency of nose bleeding
- Allergy to drugs used during the procedure
Egyéb
- Presence of pneumothorax or pulmonary bullae, pulmonary embolism, pulmonary oedema
- Presence of tracheostomy
- Pregnancy
- Unwillingness to participate in the study
Kiket keres a vizsgálat
- ASA class ≤Ⅲ
- Visceral obesity（body mass index≥28 and BRI ≥5.46）
- Patients who will undergo sedated gastroscopy
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospitla | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.