NCT07159672Befejeződött
Cohort Study on Nutritional, Metabolic, and Volumetric Assessment After Pancreaticoduodenectomy
Prospective Cohort Study of Nutritional, Metabolic, Molecular, and Volumetric Assessment of the Remnant Pancreas in Patients With Periampullary Malignancies Undergoing Pancreaticoduodenectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Periampullary malignant neoplasms are among the most lethal gastrointestinal tumors. They are usually diagnosed at advanced stages and require complex surgical treatment. Pancreaticoduodenectomy, the standard procedure for resectable cases, significantly impacts nutritional status, pancreatic function, and the structural integrity of the remaining pancreas. However, there are still significant knowledge gaps regarding the volumetric and molecular changes that occur postoperatively and how these changes interact with body composition, resting energy expenditure, and biochemical markers. This prospective, controlled, cohort study aims to integrate clinical, nutritional, metabolic, molecular, and imaging data to investigate changes in the remnant pancreas and their associations with postoperative outcomes. The study is expected to provide novel insights to support personalized, evidence-based nutritional and metabolic care for patients undergoing pancreaticoduodenectomy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 22.
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Marco Aurélio Ribeiro, PhD
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07159672
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 44
- 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pancreatic surgery;
- Use of systemic immunosuppressive therapy (e.g., corticosteroids \>10 mg/day prednisone equivalent, chemotherapy, biologics);
Más betegség
- Evidence of unresectable disease, distant metastases, or local tumor recurrence at baseline imaging or intraoperative assessment;
- Active inflammatory or autoimmune diseases (e.g., rheumatoid arthritis, lupus, inflammatory bowel disease);
- Active malignancy other than periampullary cancer, or history of non-pancreatic cancer within the past 5 years;
- Diagnosed malabsorption syndromes unrelated to pancreatic disease;
Laborértékek
- Severe hepatic dysfunction or severe renal impairment (eGFR \<30 mL/min/1.73m²);
Egyéb
- Pancreaticoduodenectomy performed outside the study institution;
- Pregnancy or breastfeeding;
- Refusal or inability to attend scheduled follow-up visits within 6 months;
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged between 18 and 80 years;
- Histologically or radiologically confirmed diagnosis of resectable periampullary malignant neoplasms (e.g., pancreatic head adenocarcinoma, ampullary carcinoma, distal cholangiocarcinoma, duodenal adenocarcinoma);
- Candidates for elective pancreaticoduodenectomy (either classic Whipple or pylorus-preserving technique), performed by the institutional surgical team following standardized protocols;
- ECOG Performance Status ≤2;
- Adequate cardiopulmonary function to undergo major surgery, as assessed preoperatively;
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ribeirão Preto Medical School University of São Paulo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.