NCT07160452Toborzás még nem indult4. fázis
Levocarnitine for Reducing ESA Requirements in Hemodialysis Patients With Renal Anemia
Effect of Levocarnitine Injections on Reducing Erythropoietin-Stimulating Agent Requirements in Hemodialysis Patients With Renal Anemia
Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Renal anemia is common in people receiving long-term hemodialysis and is usually treated with erythropoiesis-stimulating agents (ESAs). Some patients respond poorly and require high ESA doses, which increases treatment burden, cost, and potential side effects. Carnitine deficiency is frequent in hemodialysis because carnitine is lost during dialysis and its synthesis is reduced. Levocarnitine may improve red blood cell function and reduce the dose of ESA needed to maintain hemoglobin. This single-center, randomized controlled trial will test whether adding intravenous levocarnitine to standard care reduces ESA requirements in adults on maintenance hemodialysis who have renal anemia. Ninety-four participants (age 20-60 years) on thrice-weekly hemodialysis for ≥6 months and with hemoglobin <10 g/dL will be randomly assigned (1:1) to: Intervention: Levocarnitine 1,000 mg IV three times per week, administered after each dialysis session, plus usual anemia care including ESA per unit protocol. Control: Usual anemia care including ESA per unit protocol without levocarnitine. Participants will be followed for 6 months. Hemoglobin, hematocrit, ESA dose, and the erythropoietin responsiveness index (ERI = monthly ESA dose ÷ [dry weight × average hemoglobin]) will be recorded monthly. The primary outcome is the ESA dose (units/week) at month 6. Secondary outcomes include ERI and monthly changes in hemoglobin and hematocrit, along with routine safety monitoring. If levocarnitine lowers ESA needs, the findings may offer a cost-effective strategy to optimize anemia management in hemodialysis patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 30.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 15.
- Fő szponzor
- Shaikh Zayed Hospital, Lahore
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07160452
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 94
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients currently using any carnitine preparation as a supplement (to avoid confounding effects from additional carnitine intake).
- Patients on immunosuppressive drugs, steroids, or antibiotics (to avoid the influence of these medications on anemia and carnitine metabolism).
- Patients who have previously received levocarnitine in either oral or injected form (to eliminate any prior influence of levocarnitine on study outcomes).
Más betegség
- Patients with communication difficulties due to dementia or other factors (to ensure accurate symptom reporting and study adherence).
Laborértékek
- Patients with a history of blood transfusion within the past 6 months (to exclude the immediate impact of transfusions on hemoglobin levels and anemia management).
Egyéb
- Patients with acute inflammation (to prevent interference with study parameters as inflammation can affect anemia status).
Kiket keres a vizsgálat
- Both male and female patients
- Patients aged 20-60 years.
- Patients undergoing maintenance hemodialysis three times a week for at least six months
- Patients having renal anemia
Életkor a regiszterben: 20 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.