NCT07161037Fut, nem toboroz2. fázis
Phase 2a Study of VX-407 in Participants With ADPKD Who Have a Subset of PKD1 Gene Variants (AGLOW)
A Phase 2a, Open-label, Single-arm Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of VX-407 in Subjects With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease Who Have a Subset of PKD1 Gene Variants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate the effect of VX-407 on height-adjusted total kidney volume (htTKV), safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of VX-407.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 26 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 29.
- Kezdés
- 2025. nov. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 22.
- Fő szponzor
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Betegségek
- Policisztás vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07161037
- EU CT-szám
- 2024-517393-13-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 26
- 2025. nov. 19. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 22.) között
- 43 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing renal replacement therapy or planning to start renal replacement therapy within 12 months of screening
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.
Más betegség
- History of kidney disease other than ADPKD that in the opinion of the investigator would independently impact the natural history of ADPKD
- History of solid organ or bone marrow transplantation or nephrectomy
Kiket keres a vizsgálat
- A pre-existing diagnosis of ADPKD as defined in the protocol
- Willing and able to comply with scheduled visits and other study procedures
- Participants with ADPKD with Mayo imaging classification (MIC) status of 1B (with htTKV ≥250 mL/m), 1C, 1D, or 1E confirmed by abdominal MRI obtained during screening
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) greater than or equal to (≥) 25 milliliter per minute (mL/min)/1.73 square meter (m\^2)
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (43)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Fut, nem toboroz |
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Befejeződött |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Befejeződött |
| Fundació Puigvert | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Queen Elizabeth Hospital Birmingham | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital - Pulmonology | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| St George's Hospital London - Nephrology | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Free Hospital - Nephrology | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital - Nephrology | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Northern General Hospital | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Befejeződött |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Alabama Kidney Research | Alabaster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory School of Medicine - Renal Division | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UAB Nephrology Research at CH19 | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tufts Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UVM Medical Center - 1 South Prospect Street | Burlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UChicago Medicine - Duchossois Center for Advanced Medicine - Nephrology | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic - Main Campus | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renal Associates | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Geisinger Clinic | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa Health Care Medical Center - Nephrology | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic- Jacksonville | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DaVita Kidney Care - Las Vegas | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nephrology & Hypertension Associates, PC | Middlebury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota -Clinics and Surgery Center (CSC) - Endocrine Clinic | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nephrology Clinical Trials Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Rogosin Kidney Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| General Nephrology Clinic - New York City | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Perelman Center for Advanced Medicine - Nephrology | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Clinical Research Center at Parnassus | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Center for Comprehensive Care | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Emerging Therapies in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease.Kidney360 · 2026 · PMID 41385299
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.