NCT07161388Toboroz
Durvalumab Consolidation After Chemoradiation Therapy for Limited Stage SCLC in China
Durvalumab Consolidation After Chemoradiation Therapy (CRT) for Patients With Limited Stage Small-Cell Lung Cancer in China: A Multicentre, Observational Study (DREAM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicentre, observational study aims to assess the effectiveness and safety of durvalumab as consolidation treatment for patients with LS-SCLC who have not progressed following CRT in real-world setting.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 5.
- Kezdés
- 2025. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 30.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07161388
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated with CRT only without subsequent durvalumab consolidation
- Patients received durvalumab or any other anti-PD-1/anti-PD-L1 antibodies along with CRT
- Patients who previously were involved, or currently are, or plan to be involved in any other interventional anti-cancer clinical studies for LS-SCLC
- Prior exposure to immune-mediated therapy including, but not limited to, other anti-PD-1, anti-PD-L1, and anti-PD-L2 antibodies, excluding therapeutic anticancer vaccines
Egyéb
- Judgment by the investigator that the patient should not participate in the study because the patient is unlikely to comply with study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Able to provide informed consent
- Age ≥18 years
- Histologically or cytologically documented LS-SCLC (Stage I-III SCLC [T any, N any, M0] according to the American Joint Committee on Cancer Staging Manual [AJCC Cancer Staging Manual, 8th Edition], that can be safely treated with definitive radiation doses. Excludes T3-4 due to multiple lung nodules that are too extensive or have tumor/nodal volume that is too large to be encompassed in a tolerable radiation plan)
- ECOG PS 0-2 (prior to the first dose of durvalumab after CRT)
- No disease progression following cCRT/sCRT (cCRT refers to chemotherapy and radiotherapy are administered with overlap; sCRT refers to chemotherapy and radiotherapy are delivered in a sequential manner with no overlap)
- Patients who received platinum-based cCRT/sCRT followed by durvalumab consolidation as first-line treatment at the discretion of physicians are eligible (the time interval from the end of cCRT/sCRT to the first dose of durvalumab consolidation should be within 3 months)
- Patients who started durvalumab consolidation ≤3 months before enrolment in the study will be allowed (irrespective of whether they continue to receive durvalumab at time of enrolment or already discontinued treatment)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
| - | Cangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Dongguan | Kína | Toboroz |
| - | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Huzhou | Kína | Toboroz |
| - | Jinan | Kína | Toboroz |
| - | Nanjing | Kína | Toboroz |
| - | Nanning | Kína | Toboroz |
| - | Ningbo | Kína | Toboroz |
| - | Shanghai | Kína | Toboroz |
| - | Shenyang | Kína | Toboroz |
| - | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| - | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| - | Tianjing | Kína | Toboroz |
| - | Wuhan | Kína | Toboroz |
| - | Wuxi | Kína | Toboroz |
| - | Yangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.