NCT07161544Toboroz1/2. fázis
A Study of AAVB-039 in Participants With Stargardt Disease (STGD1)
An Open-label, Multicenter, Two Part, Ascending Dose Followed by a Controlled Trial to Assess the Safety and Efficacy of a Subretinal Administration of AAVB-039 in Participants With Stargardt Disease (STGD1) (CELESTE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the 039-101 study is to evaluate the safety and tolerability of a single subretinal injection of AAVB-039 in participants with Stargardt disease secondary to a biallelic mutation of the ABCA4 gene. The study will also assess initial efficacy following AAVB-039 administration.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 8.
- Kezdés
- 2025. szept. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2032. júl.
- Fő szponzor
- AAVantgarde Bio Srl
- NCT-szám
- NCT07161544
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2025. szept. 29. és az elsődleges befejezés (2032. júl.) között
- 11 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in another gene or cell therapy trial
Más betegség
- Any condition that would preclude subretinal surgery
- Complicating ocular and/or systemic diseases
Egyéb
- Unwillingness to meet the requirements of the study
- Participation in a clinical study with another Investigation Medicinal Product
Kiket keres a vizsgálat
- Molecular diagnosis of Stargardt disease due to ABCA4 mutation
- Willingness to adhere to protocol per informed consent
Életkor a regiszterben: 8 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Retina Clinic | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas | Bellaire | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Foundation of the Southwest | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Florida Health Science Center | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Vitreous Associates Medical Group | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Children's Hospital Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Associated Retina Consultants | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.