Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07162259Toborzás még nem indult4. fázis

Cohort Study on Sequential ADC Therapy in HR-positive/HER2-negative Advanced Breast Cancer

Real-world Cohort Study on Sequential Therapy With ADC Drugs Following Progression of Endocrine Therapy Guided by Molecular Biomarkers in HR-positive/HER2-negative Advanced Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The combination of cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors (CDK4/6i) and endocrine therapy is the standard first-line treatment for advanced HR+ (hormone receptor-positive)/HER2- (human epidermal growth factor receptor 2-negative) breast cancer. However, the optimal treatment strategy after CDK4/6i progression remains unclear. In recent years, antibody-drug conjugates (ADCs) such as sacituzumab govitecan (SG) and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have demonstrated significant activity in HR+/HER2- breast cancer, providing new options post-CDK4/6i progression. Yet, the optimal sequencing of different ADCs (e.g., SG followed by T-DXd vs. T-DXd followed by SG) after CDK4/6i failure remains uncertain. Determining how to further optimize treatment selection to prolong survival and improve quality of life has become a key research focus in clinical practice. This study aims to explore the efficacy, safety, and potential resistance mechanisms of biomarker-guided sequential ADC therapy (e.g., SG→T-DXd vs. T-DXd→SG) following CDK4/6i progression. The findings may guide clinical decision-making and provide evidence for precision medicine.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 18.
Kezdés
2025. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Yan Xue
NCT-szám
NCT07162259

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with topoisomerase 1 (TOP-1) inhibitor-based therapy;
  • History of moderate to severe interstitial lung disease (ILD) with concurrent pulmonary insufficiency;

Más betegség

  • Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction or other serious comorbidities;
  • History of allergy to key components of the investigational ADC drugs (e.g., payload, antibody, or linker);
  • Patients with active chronic inflammatory bowel disease (ulcerative colitis, Crohn's disease) or a history of intestinal obstruction or gastrointestinal (GI) perforation;
  • Uncontrolled cardiovascular diseases (e.g., NYHA Class III/IV heart failure, myocardial infarction within 6 months);
  • Active infections (e.g., HIV, active HBV/HCV infection);

Egyéb

  • Symptomatic brain metastases;
  • Pregnant or lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients ≥18 years old;
  • Histologically or cytologically confirmed HR+/HER2- (HER2 IHC 0/IHC 1+ or IHC 2+ with FISH-negative) locally advanced unresectable or metastatic breast cancer, as defined by ASCO/CAP guidelines;
  • Prior treatment with CDK4/6i combined with endocrine therapy, with radiologically confirmed disease progression;
  • Presence of evaluable lesions;
  • Received ≤2 lines of chemotherapy for advanced disease;
  • Adequate organ function and performance status (ECOG score ≤2);
  • Signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Xi'an International Medical Center HospitalXi'anKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.