NCT07164313Toboroz1. fázis
A Study of ZW251 in Participants With Advanced Solid Tumors
A First-In-Human, Phase 1, Open-Label, Multicenter Study of ZW251, a Novel Glypican-3 Targeting Antibody-Drug Conjugate, in Participants With Advanced Solid Tumors, Including Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out if ZW251, an antibody-drug conjugate targeting glypican-3 (GPC3), is safe and can treat participants with advanced cancers, including hepatocellular carcinoma (HCC), squamous cell non-small cell lung cancer (NSCLC), or germ cell tumors (GCT).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 27.
- Kezdés
- 2025. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Zymeworks BC Inc.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07164313
- EudraCT-szám
- 2025-523088-39
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 140
- 2025. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 25 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known additional malignancy that is progressing or that has required active treatment within the last year
- History of hepatic encephalopathy within the past 6 months or requirement for medications to control encephalopathy
- Known gastrointestinal bleeding within 3 months
- Acute or chronic uncontrolled renal disease, pancreatitis, or non-malignant liver disease
Egyéb
- Participants with HCC experiencing main portal vein tumor invasion require sponsor approval for enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically or cytologically confirmed diagnosis of HCC with evidence of locally advanced (unresectable, and ineligible for transplant) and/or metastatic disease. Noninvasive methods may be used to confirm diagnosis
- Pathologically or cytologically confirmed diagnosis of squamous cell NSCLC with evidence of locally advanced (unresectable) and/or metastatic disease
- Pathologically or cytologically confirmed diagnosis of GCT with evidence of yolk sac and/or choriocarcinoma predominant component and locally advanced (unresectable) and/or metastatic disease
- Measurable disease per RECIST v1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0 or 1
- Liver function status of Child-Pugh Class A (for HCC only)
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| START Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| START - Rioja Hospital Universitario San Pedro | Logroño | Spanyolország | Toboroz |
| START MADRID_Hospital Universitario HM Sanchinarro - CIOCC | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| NEXT Oncology Madrid | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| START Madrid / Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| START - Dublin Mater Misericordiae University Hospital (MMUH) | Dublin | Írország | Toboroz |
| National Cancer Center East | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| Kyoto University Hospital | Kyoto | Japán | Toboroz |
| Kansai Medical University Hospital | Osaka | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital | Tokyo | Japán | Toboroz |
| START Lisboa a - Unidade de Ensaios ClÃnicos - Hospital de Santa Maria | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Unidade Local de Saúde Gaia e Espinho | Vila Nova de Gaia | Portugália | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| START | Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| START | San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF Comprehensive Cancer Center | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California Los Angeles - Cancer Care - Santa Monica (UCLA) | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.