NCT07164872Toborzás még nem indult
Neoadjuvant Chemotherapy Combined With Preoperative Radiotherapy for Locally Advanced Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Approximately 20% of breast cancer patients in our country are in the locally advanced stage. The relatively low overall survival rate, high recurrence rate and distant metastasis risk of these patients significantly affect the therapeutic efficacy and survival. Preoperative radiotherapy is a treatment option for many tumors. It is recommended to administer radiotherapy and systemic chemotherapy before surgery to enhance preoperative tumor downstaging, eliminate micrometastatic lesions and improve overall survival rate. Preoperative radiotherapy combined with chemotherapy for breast cancer patients further shrinks the tumor, increases the probability of breast preservation, and may also eliminate the need for axillary lymph node dissection, thereby improving the quality of life of patients. Pathological complete response (pCR) not only helps with subsequent surgery but also has significant advantages in improving survival rate. Neoadjuvant radiotherapy is also one of the treatment options for reducing tumor stage, but it has not been widely applied to breast cancer patients. Among breast cancer subtypes, Luminal type accounts for 50-70%, among which HR+ HER2- breast cancer patients have poor efficacy from neoadjuvant chemotherapy and pCR rate is below 5-10%. Triple-negative breast cancer accounts for 15-20% of all breast cancer subtypes. It has the characteristics of poor differentiation, strong invasiveness, earlier and more frequent recurrence and metastasis. The efficacy of traditional neoadjuvant chemotherapy has approached its limit. This study aims to explore the efficacy and safety of neoadjuvant radiotherapy for locally advanced breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 7.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl. 1.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07164872
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2030. júl. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Using immunotherapy drugs such as PD-1/PD-L1
Más betegség
- Simultaneous bilateral breast cancer
- History of chest wall radiotherapy
- Active connective tissue disease
- Inflammatory breast cancer
- diabetes
Egyéb
- gestation period
- Excessive breast volume (\>600ml), BMI \> 30
- Positive lymph nodes in the upper and lower regions of the clavicle and the internal mammary region
Kiket keres a vizsgálat
- The pathological diagnosis was invasive breast cancer.
- cT3-4, cN1-2, M0 (according to the 8th edition of the AJCC Cancer Staging Manual), molecular typing is Luminal type (HER2-) or triple-negative type. The volume of the primary lesion did not decrease by more than 50% after 2 cycles of neoadjuvant chemotherapy.
- Generally in good condition (KPS score \> 70), organ functions are tolerable, and there are no severe complications due to poor control.
- Acceptable for magnetic resonance imaging scan
- Have the conditions for follow-up
- Sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.