Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07164924Befejeződött

Evaluation of the Impact of Multiple Sclerosis and Its Treatments on Women Fertility

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

CONTEXT A desire for pregnancy is common in young patients with multiple sclerosis (MS). The impact of MS on women fertility is debated, and the impact of disease-modifying therapies (DMTs) on fertility is not well known. Antimüllerian hormone (AMH) is a representative biomarker of ovarian reserve that can be used to explore this issue. OBJECTIVES To examine the impact of MS activity and related DMTs on ovarian reserve measured by serum AMH level. METHODOLOGY Retrospective multicentre study based on clinical and blood samples from patients included in the OFSEP cohort. A serum sample from more than 800 MS and 96 NMOSD women aged 18-35 will be available for AMH dosing. The results obtained will be interpreted taking into account the age, the inflammatory activity of the disease, the disability (EDSS) and the previous and current DMTs used. STATISTICAL ANALYSIS Spearman correlation coefficient will be calculated in univariate analysis between serum AMH level and number of relapses that occurred during the 2 years before blood sample collection. For multivariable analysis, multiple mixed linear regression will be performed with AMH level as dependant outcome and number of relapses, age, DMTs (highly active, moderately active or no treatment), disease duration and disability (measured using EDSS) as independent variables. The center will be considered as random-effect. For AMH level categorized as normal or not, mixed logistic regression will be performed with aforementioned covariates. These analyses will be completed by a mediation analysis between AMH level, number of relapses and DMTs with age, EDSS and disease duration as adjustments covariates. EXPECTED RESULTS : Evaluation of the potential relationship between AMH levels and MS or NMOSD activity at the first years of the illness. Evaluation of the potential impact of MS and NMOSD treatments on ovarian reserve. Optimization of the indications of fertility preservation for MS and NMOSD female patients.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
800 (tényleges)
Első benyújtás
2025. márc. 6.
Kezdés
2018. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 8.
Fő szponzor
University Hospital, Clermont-Ferrand
NCT-szám
NCT07164924

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 800
  • 2018. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 8.) között
  • 27 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous MS treatment with immunosuppressive agents such as azathioprine, cyclophosphamide, mitoxantrone, bone marrow transplantation
  • Previous treatment with gonadotoxic drugs (eg chemotherapy)

Más betegség

  • Diagnosis of radiologically isolated syndrome (RIS)
  • History of ovarian surgery
  • Any associated known autoimmune disease other than MS

Életkor

  • Age less than18 or more than 35.

Egyéb

  • Endometriosis
  • Hypergonadotropin amenohrrea

Kiket keres a vizsgálat

  • Female
  • Diagnosis of MS (including CIS) or NMOSD
  • Aged 18 to 35 years old at blood sample collection

Életkor a regiszterben: 18 év – 35 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (27)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU AmiensAmiensFranciaországIsmeretlen állapot
CHU BesançonBesançonFranciaországIsmeretlen állapot
CHU BordeauxBordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
CHU CaenCaenFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Clermont-FerrandClermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
AP-HP - CréteilCréteilFranciaországIsmeretlen állapot
CHU DijonDijonFranciaországIsmeretlen állapot
Chu GrenobleGrenobleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU LilleLilleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU LimogesLimogesFranciaországIsmeretlen állapot
Hospices Civils de LyonLyonFranciaországIsmeretlen állapot
AP-HMMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
CHU MontpellierMontpellierFranciaországIsmeretlen állapot
CHU NancyNancyFranciaországIsmeretlen állapot
CHU NantesNantesFranciaországIsmeretlen állapot
CHU NiceNiceFranciaországIsmeretlen állapot
CHU NîmesNîmesFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Saint-AntoineParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Fondation RothschildParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital de la Pitié-SalpêtrièreParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHI Poissy-Saint-Germain en LayePoissyFranciaországIsmeretlen állapot
CHU PoitiersPoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
CHU RennesRennesFranciaországIsmeretlen állapot
CHU StrasbourgStrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot
CHU ToulouseToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
CHU ToursToursFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Fort-de-FranceFort-de-FranceMartiniqueIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.