NCT07164924Befejeződött
Evaluation of the Impact of Multiple Sclerosis and Its Treatments on Women Fertility
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CONTEXT A desire for pregnancy is common in young patients with multiple sclerosis (MS). The impact of MS on women fertility is debated, and the impact of disease-modifying therapies (DMTs) on fertility is not well known. Antimüllerian hormone (AMH) is a representative biomarker of ovarian reserve that can be used to explore this issue. OBJECTIVES To examine the impact of MS activity and related DMTs on ovarian reserve measured by serum AMH level. METHODOLOGY Retrospective multicentre study based on clinical and blood samples from patients included in the OFSEP cohort. A serum sample from more than 800 MS and 96 NMOSD women aged 18-35 will be available for AMH dosing. The results obtained will be interpreted taking into account the age, the inflammatory activity of the disease, the disability (EDSS) and the previous and current DMTs used. STATISTICAL ANALYSIS Spearman correlation coefficient will be calculated in univariate analysis between serum AMH level and number of relapses that occurred during the 2 years before blood sample collection. For multivariable analysis, multiple mixed linear regression will be performed with AMH level as dependant outcome and number of relapses, age, DMTs (highly active, moderately active or no treatment), disease duration and disability (measured using EDSS) as independent variables. The center will be considered as random-effect. For AMH level categorized as normal or not, mixed logistic regression will be performed with aforementioned covariates. These analyses will be completed by a mediation analysis between AMH level, number of relapses and DMTs with age, EDSS and disease duration as adjustments covariates. EXPECTED RESULTS : Evaluation of the potential relationship between AMH levels and MS or NMOSD activity at the first years of the illness. Evaluation of the potential impact of MS and NMOSD treatments on ovarian reserve. Optimization of the indications of fertility preservation for MS and NMOSD female patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 800 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 6.
- Kezdés
- 2018. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 8.
- Fő szponzor
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- NCT-szám
- NCT07164924
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 800
- 2018. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 8.) között
- 27 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous MS treatment with immunosuppressive agents such as azathioprine, cyclophosphamide, mitoxantrone, bone marrow transplantation
- Previous treatment with gonadotoxic drugs (eg chemotherapy)
Más betegség
- Diagnosis of radiologically isolated syndrome (RIS)
- History of ovarian surgery
- Any associated known autoimmune disease other than MS
Életkor
- Age less than18 or more than 35.
Egyéb
- Endometriosis
- Hypergonadotropin amenohrrea
Kiket keres a vizsgálat
- Female
- Diagnosis of MS (including CIS) or NMOSD
- Aged 18 to 35 years old at blood sample collection
Életkor a regiszterben: 18 év – 35 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Amiens | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Besançon | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Caen | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| AP-HP - Créteil | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Dijon | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Limoges | Limoges | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospices Civils de Lyon | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| AP-HM | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nancy | Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nice | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nîmes | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Saint-Antoine | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Fondation Rothschild | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de la Pitié-Salpêtrière | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHI Poissy-Saint-Germain en Laye | Poissy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Poitiers | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Rennes | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Toulouse | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Tours | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Fort-de-France | Fort-de-France | Martinique | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.