NCT07165015Befejeződött1. fázis
A Study of Pharmacokinetics and Safety of LY3537031 in Participants With Normal Renal Function and Participants With Renal Impairment
A Phase 1, Multicenter, Parallel-Design, Single-Dose, Open-Label Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of LY3537031 in Participants With Normal Renal Function and Participants With Renal Impairment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the amount of LY3537031 that reaches the bloodstream and the time it takes for the body to get rid of it when given to participants with renal (kidney) impairment and to healthy participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 3.
- Kezdés
- 2025. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 16.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07165015
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2025. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 16.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a current, functional renal transplant. Non-functional renal allografts may be allowed
Más betegség
- Have a history of chronic liver disease, acute or chronic hepatitis, including a history of autoimmune hepatitis, any evidence for hepatic impairments
- Have a diagnosis or history of malignant disease within 5 years before screening (some exceptions are allowed)
- Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome Type 2
Kiket keres a vizsgálat
- Have a body weight of 55 kilogram (kg) or more and body mass index (BMI) within the range 19.0 to 40.0 kilogram per square meter (kg/m²), inclusive
- Have no significant history of spontaneous or ethanol-induced hypoglycemia
- Additional Inclusion Criteria for Healthy Participants in Control Group:
- Are healthy as determined by medical history, physical examination, and other screening procedures, with normal renal function, assessed by estimated glomerular filtration rate (eGFR) of at least 90 milliliter per minute (mL/min) at screening
- Have glycated hemoglobin (HbA1c) less than or equal to 6.5% at screening
- Additional Inclusion Criteria for Participants with Severe Renal Impairment or with End-Stage Renal Disease (ESRD):
- Have stable severe renal impairment, assessed by eGFR less than 30 mL/min at screening, who have been on stable hemodialysis schedule for at least 3 months prior to planned dosing
- Have acceptable blood pressure and pulse rate
- If participants have Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), they must have a HbA1c equal to or less than 11.5% at the screening visit
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| New Zealand Clinical Research - Christchurch | Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Indiana University School of Medicine | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Omega Research Orlando, LLC | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Clinical Research Center | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.