Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07165015Befejeződött1. fázis

A Study of Pharmacokinetics and Safety of LY3537031 in Participants With Normal Renal Function and Participants With Renal Impairment

A Phase 1, Multicenter, Parallel-Design, Single-Dose, Open-Label Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of LY3537031 in Participants With Normal Renal Function and Participants With Renal Impairment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the amount of LY3537031 that reaches the bloodstream and the time it takes for the body to get rid of it when given to participants with renal (kidney) impairment and to healthy participants.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
31 (tényleges)
Első benyújtás
2025. szept. 3.
Kezdés
2025. szept. 18.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 16.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT07165015

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 31
  • 2025. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 16.) között
  • 4 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have a current, functional renal transplant. Non-functional renal allografts may be allowed

Más betegség

  • Have a history of chronic liver disease, acute or chronic hepatitis, including a history of autoimmune hepatitis, any evidence for hepatic impairments
  • Have a diagnosis or history of malignant disease within 5 years before screening (some exceptions are allowed)
  • Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome Type 2

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a body weight of 55 kilogram (kg) or more and body mass index (BMI) within the range 19.0 to 40.0 kilogram per square meter (kg/m²), inclusive
  • Have no significant history of spontaneous or ethanol-induced hypoglycemia
    • Additional Inclusion Criteria for Healthy Participants in Control Group:
  • Are healthy as determined by medical history, physical examination, and other screening procedures, with normal renal function, assessed by estimated glomerular filtration rate (eGFR) of at least 90 milliliter per minute (mL/min) at screening
  • Have glycated hemoglobin (HbA1c) less than or equal to 6.5% at screening
    • Additional Inclusion Criteria for Participants with Severe Renal Impairment or with End-Stage Renal Disease (ESRD):
  • Have stable severe renal impairment, assessed by eGFR less than 30 mL/min at screening, who have been on stable hemodialysis schedule for at least 3 months prior to planned dosing
  • Have acceptable blood pressure and pulse rate
  • If participants have Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM), they must have a HbA1c equal to or less than 11.5% at the screening visit

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
New Zealand Clinical Research - ChristchurchChristchurchÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Indiana University School of MedicineIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Omega Research Orlando, LLCOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orlando Clinical Research CenterOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.